Je li EU izjava o sukladnosti obrazac 2027 samo stari dokument s novim brojem propisa? Nije. I upravo tu će mnogi proizvođači pasti.
Netko će otvoriti stari Word, promijeniti „Direktiva 2006/42/EZ” u „Uredba (EU) 2023/1230”, zamijeniti „EZ izjava o sukladnosti” s „EU izjava o sukladnosti”, dopisati novu godinu i ostaviti isti popis normi iz prošlog projekta. Izgledat će uredno. Do prvog tehničkog pitanja.
Najčešća pogreška nakon 2027.
Stara EZ izjava o sukladnosti + novi broj Uredbe (EU) 2023/1230 + isti popis normi = dokument koji izgleda dobro samo dok ga nitko ozbiljno ne provjeri.
EU izjava o sukladnosti obrazac 2027: nije samo nova oznaka dokumenta
Najveća promjena nije u zamjeni „EZ” s „EU”. Nova EU izjava o sukladnosti mora pokazati da proizvođač zna dokazati sukladnost stroja, a ne samo ponoviti pravnu formulu.
To znači da izjava više ne smije glumiti kraj procesa koji se nikada nije dogodio. Ona mora zatvoriti stvarni proces: procjenu rizika, tehničku dokumentaciju, odabir zahtjeva, izbor normi, postupak ocjenjivanja sukladnosti i odluku o stavljanju stroja na tržište ili u uporabu.
Prvo pitanje je brutalno jednostavno: tko preuzima odgovornost? Nova izjava traži jasnu izjavu da se izdaje na isključivu odgovornost proizvođača. To nije ukras. To nije rečenica za popunjavanje praznog mjesta u PDF-u. To je potpis ispod cijelog tehničkog procesa.
Drugo pitanje: kojim je postupkom dokazana sukladnost? Unutarnja kontrola proizvodnje? EU ispitivanje tipa uz sukladnost s tipom? Potpuno osiguranje kvalitete? Pojedinačna provjera? Kod strojeva i povezanih proizvoda iz Priloga I izbor postupka nije administrativna igra. Pogrešan modul znači pogrešan put do CE oznake.
Treće pitanje: na čemu proizvođač temelji pretpostavku sukladnosti? Harmonizirane norme nisu dekoracija. Ako se pozivaš na normu, moraš znati što si po njoj stvarno napravio, u kojem opsegu i gdje je dokaz u tehničkoj dokumentaciji.
Što novi obrazac mora dokazati u praksi?
EU izjava o sukladnosti može biti kratka. Često će imati jednu ili dvije stranice. Ali iza te kratke izjave mora stajati dugačak trag odluka: koji je to stroj, tko je proizvođač, koji se propisi primjenjuju, koje su norme korištene, koji je postupak ocjenjivanja sukladnosti odabran, je li sudjelovalo prijavljeno tijelo i potvrđuje li tehnička dokumentacija ono što je potpisano.
Ako se ti elementi ne slažu, problem nije u obrascu. Problem je u tome što izjava pokušava glumiti proces koji se kasnije ne može obraniti.
Isključiva odgovornost proizvođača: rečenica koju ne treba čitati prebrzo
U novom obrascu pojavljuje se formulacija da se EU izjava o sukladnosti izdaje na isključivu odgovornost proizvođača. Lako ju je preskočiti. Nemojte.
To ne znači da proizvođač prije nije odgovarao za stroj. Odgovarao je. Ali sada se odgovornost jasnije veže uz samu izjavu. Ako proizvođač potpisuje, mora imati iza čega stati: procjenu rizika, tehničku dokumentaciju, pravilno odabran postupak ocjenjivanja sukladnosti, stvarno primijenjene norme i jasnu identifikaciju stroja.
Potpis proizvođača znači:
procjena rizika → tehnička dokumentacija → norme → postupak ocjenjivanja sukladnosti → EU izjava o sukladnosti.Deklaracija ne započinje CE proces. Ona ga zatvara.
Norme u izjavi: broj norme nije alibi
Popis normi u EU izjavi o sukladnosti nije bibliografija. Nije mjesto za „što više, to bolje”. Svaka norma koju upišeš otvara pitanje: što je prema toj normi stvarno projektirano, provjereno ili validirano?
ISO 12100: pokaži procjenu rizika
Upisuješ ISO 12100? Dobro. Pokaži procjenu rizika.
Ne tablicu s pet opasnosti. Ne šarenu matricu. Ne općenitu rečenicu „rizik prihvatljiv”. Pokaži granice stroja, faze životnog vijeka, čišćenje, podešavanje, uklanjanje zastoja, održavanje, servis, predvidive pogreške operatera i razumno predvidivu nepravilnu uporabu.
ISO 12100 nije norma za tablicu. To je norma za logiku smanjenja rizika.
ISO 20607: upute za uporabu nisu naknadna misao
A upute za uporabu? Ako proizvođač tvrdi da je procjena rizika napravljena prema ISO 12100, to ne znači automatski da su upute dobre. ISO 12100 govori koje informacije za korisnika proizlaze iz rizika. ISO 20607 pomaže pokazati da su upute strukturirane, čitljive i korisne za stvarnog korisnika stroja.
To je razlika između „ubacio sam normu” i „znam zašto sam je primijenio”.
ISO 13849-1: koja je sigurnosna funkcija?
Upisuješ ISO 13849-1? Dobro. Koja funkcija?
Ne „safety krug”. Ne „sigurnosni relej”. Ne „imamo PL e iz kataloga”. Koja funkcija?
Zaustavljanje nakon otvaranja zaštitne ograde? Zaustavljanje nakon prekida svjetlosne zavjese? STO pogona? Ručni reset? Način rada za podešavanje? Nadzor brzine? Zaustavljanje nakon pritiska E-Stop?
Za svaku funkciju mora biti jasno: koji je PLr, koji je PL postignut, gdje počinje i završava SRP/CS, koji su MTTFD ili B10D, koji je DC, CCF, arhitektura, vrijeme odziva i validacija. Nema toga? Onda nemaš obranjeno „sukladno s ISO 13849-1”. Imaš samo broj norme u dokumentu.
E-Stop: nije dovoljan jedan redak
Vrlo česta pogreška bit će rečenica: „funkcija zaustavljanja u nuždi sukladna je s ISO 13849-1”. I što dalje?
ISO 13849-1 pomaže procijeniti dijelove upravljačkog sustava povezane sa sigurnošću. Ali funkcija zaustavljanja u nuždi vodi na ISO 13850. Električna izvedba vodi na EN 60204-1. Kategorija zaustavljanja ne pada s neba.
Svjestan zapis izgleda ovako: funkcija zaustavljanja u nuždi — ISO 13850; električna izvedba i kategorija zaustavljanja — EN 60204-1; ocjena dijelova upravljačkog sustava povezanih sa sigurnošću — ISO 13849-1. To je inženjering. Samo „E-Stop prema 13849” zvuči dobro do prvog pitanja.
EN 60204-1: ormar ne smije samo izgledati uredno
Upisuješ EN 60204-1? Dobro. Što konkretno?
Uređaj za odvajanje od napajanja? Zaštita od električnog udara? Upravljački krugovi? Kategorije zaustavljanja? Označavanje? Električna dokumentacija? Provjera? Vođenje vodiča? EMC?
EN 60204-1 nije sinonim za „elektroormar izgleda uredno”. Ako su energetski vodiči, signalni vodiči i mjerni vodiči provedeni zajedno jer je tako bilo praktično, ako su oklopi spojeni slučajno i ako pretvarači frekvencije rade pokraj osjetljivih mjernih signala, nemojte se čuditi smetnjama, slučajnim greškama i čudnim zaustavljanjima. A u izjavi stoji EN 60204-1. Dobro. Pokaži separaciju vodiča, logiku oklapanja, trase kabela i provjeru.
ISO 14119, ISO 14120 i ISO 13857: zaštita nije fotografija ograde
Upisuješ ISO 14119? Pokaži blokadu zaštite. Ne samo krajnji prekidač. Blokadu. Je li procijenjena mogućnost zaobilaženja? Može li se aktuator odvrnuti, zamijeniti magnetom, rezervnim ključem, komadom lima ili odvijačem? Ima li operater motiv da to napravi jer mu zaštita smeta u radu?
Upisuješ ISO 14120 i ISO 13857? Pokaži zaštite i udaljenosti. S koje strane je računat pristup? Kroz otvore? Iznad zaštite? Ispod zaštite? S podesta? S poda? S mjesta gdje operater stvarno stoji? Ili s mjesta gdje uvijek završi paleta?
Zaštita nije sigurna zato što je od aluminijskih profila i mreže. Sigurna je kad stvarno ograničava pristup konkretnoj opasnoj zoni pod pretpostavkama iz procjene rizika.
ISO 4413 i ISO 4414: energija ne nestaje kad se ugasi lampica
Hidraulika ne postaje sigurna zato što se lampica na pultu ugasila. Pneumatika ne postaje sigurna zato što je netko pritisnuo STOP.
Ostaje li tlak u sustavu? Drži li cilindar masu? Je li hidraulički akumulator ispražnjen? Hoće li cilindar naglo krenuti nakon ponovnog dovođenja zraka? Može li crijevo nakon pucanja udariti kao bič? Zna li serviser gdje se energija sigurno rasterećuje?
Ako ne, upisivanje ISO 4413 ili ISO 4414 u izjavu ne rješava problem. Samo pokazuje gdje će netko početi postavljati pitanja.
Popis normi nije ukras. To je karta tehničke odgovornosti. Svaka norma u izjavi mora odgovoriti na pitanje: što je primijenjeno, u kojem opsegu, za koju opasnost, funkciju ili dio stroja i gdje je dokaz u tehničkoj dokumentaciji?
Postupak ocjenjivanja sukladnosti: modul nije polje za slučajni odabir
U novoj EU izjavi o sukladnosti posebno je važno pravilno opisati postupak ocjenjivanja sukladnosti. Zvuči formalno? Da. Ali u praksi je to jedno od najvažnijih pitanja u cijelom CE procesu: kojim je putem proizvođač dokazao sukladnost?
Ako stroj nije u Prilogu I, najčešće se koristi unutarnja kontrola proizvodnje, odnosno modul A. To ne znači „bez dokaza”. Modul A znači da proizvođač sam preuzima odgovornost za dokazivanje sukladnosti. Mora imati procjenu rizika, tehničku dokumentaciju, upute, primijenjene zahtjeve, odgovarajuće norme, CE oznaku i izjavu. Samostalno ne znači proizvoljno.
Ako je stroj ili povezani proizvod u Prilogu I dijelu B, modul A može biti moguć samo pod uvjetima. Proizvođač mora projektirati i proizvoditi u skladu s relevantnim harmoniziranim normama ili zajedničkim specifikacijama koje obuhvaćaju sve odgovarajuće bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve za tu kategoriju. Ako su norme primijenjene djelomično ili ne pokrivaju sve relevantno, put se mijenja.
Ako je proizvod u Prilogu I dijelu A, modul A nije na stolu. Ne „možda”. Ne „tako smo uvijek radili”. Potreban je postupak s prijavljenim tijelom: EU ispitivanje tipa uz kasniju sukladnost s tipom, potpuno osiguranje kvalitete ili pojedinačna provjera.
Tu nastaju dvije opasne pogreške. Prva: ne navesti prijavljeno tijelo iako je postupak to zahtijevao. Druga: navesti prijavljeno tijelo „za svaki slučaj”, iako ono nije sudjelovalo u ocjenjivanju sukladnosti stroja. Obje varijante ruše vjerodostojnost dokumenta.
Posebno kod uvoza. Stroj dolazi izvan EU. Ima CE. Ima izjavu. Ima certifikat. Ima izvješće o ispitivanju. Ima pečat. I sada pitanje: je li to tijelo stvarno bilo prijavljeno tijelo za odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti? Ili je napravilo dobrovoljno ispitivanje? Odnosi li se certifikat na komponentu, a ne na cijeli stroj? Pokriva li izvješće električnu normu, ali ne i sukladnost cijelog stroja?
Ako to ne razdvojimo, izjava počinje glumiti nešto što nije.
EU izjava o sukladnosti obrazac 2027 i QR kod: olakšanje, ne legalizacija
Traži li Uredba (EU) 2023/1230 QR kod na EU izjavi o sukladnosti? Ne. To treba reći odmah.
QR kod nije nova CE oznaka. QR kod ne zamjenjuje izjavu. QR kod ne provodi procjenu rizika. QR kod ne čini stroj sukladnim.
Što onda radi? Može olakšati pristup EU izjavi o sukladnosti. Proizvođač može osigurati pristup dokumentu putem internetske adrese ili strojno čitljivog koda. U praksi to može biti QR. Ali dokument iza koda mora postojati, mora biti pravi, mora se odnositi na taj stroj, mora biti aktualan i mora biti dostupan kroz propisano razdoblje.
Na stroju je QR. Kupac skenira. Što vidi? PDF bez verzije? Datoteku za drugi model? Izjavu prije izmjene stroja? Dokument koji je netko kasnije prepisao? Poveznicu koja više ne radi?
Tada QR, koji je trebao pokazati red, postaje dokaz nereda.
Digitalna izjava ne smije biti samo datoteka bačena na server. Treba imati kontrolu verzije, status dokumenta, stabilnu poveznicu, jasnu identifikaciju stroja, datum izdavanja, osnovu sukladnosti i informaciju je li dokument aktualan ili zamijenjen.
To je posebno važno za strojeve koji žive dugo. Stroj se isporuči, zatim se modernizira. Promijeni se upravljački sustav. Doda se zaštita. Ugradi se nova sigurnosna funkcija. Zamijeni se pogon. Instalira se nova verzija softvera. Netko napravi bitnu izmjenu stroja. I pitanje je jednostavno: opisuje li izjava dostupna preko QR koda još uvijek stvarno stanje stroja?
QR kod ne popravlja lošu EU izjavu o sukladnosti. Ako su u izjavi pogrešne norme, krivi postupak ocjenjivanja sukladnosti, pogrešan model stroja ili slučajno navedeno prijavljeno tijelo, QR samo olakšava pronalazak problema.
Kako treba izgledati EU izjava o sukladnosti prema novom obrascu?
EU izjava o sukladnosti ne mora biti duga. Ali mora biti konkretna. To nije katalog. Nije prodajni opis. Nije mjesto za frazu „proizvod ispunjava sve sigurnosne zahtjeve”.
Dobra izjava mora odgovoriti na nekoliko pitanja: što se deklarira, tko preuzima odgovornost, na koji se stroj dokument odnosi, s kojim se propisima deklarira sukladnost, na kojim se normama ili specifikacijama temelji, koji je postupak ocjenjivanja sukladnosti primijenjen i tko je dokument potpisao.
| Element izjave | Što treba sadržavati | Najčešća pogreška |
|---|---|---|
| Broj izjave | Može se dodijeliti interni broj, primjerice radi upravljanja verzijama i sljedivosti. Sam broj nije obvezan dokaz sukladnosti. | Tvrtka tretira broj kao dokaz sukladnosti. Broj samo uređuje dokument. |
| Identifikacija stroja ili povezanog proizvoda | Naziv, vrsta, model, tip, serija ili serijski broj. Kod bitno izmijenjenog stroja mora biti jasno na što se izjava odnosi. | Opis „pakirni stroj” bez modela, serijskog broja i konfiguracije. Nakon dvije godine nitko ne zna koji je to stroj. |
| Proizvođač | Puni naziv i adresa proizvođača. Ako postoji ovlašteni predstavnik, navode se i njegovi podaci. | U izjavi je distributer, uvoznik ili trgovačka marka, ali nije jasno tko formalno nastupa kao proizvođač. |
| Mjesto ugradnje za određene strojeve za podizanje | Ako se stroj za podizanje trajno ugrađuje u zgradu ili konstrukciju i može se sastaviti samo na mjestu uporabe, navodi se adresa tog mjesta. | Korišten je običan obrazac, a mjesto ugradnje je izostavljeno iako se stroj dovršava tek kod korisnika. |
| Isključiva odgovornost proizvođača | Jasna izjava da se EU izjava o sukladnosti izdaje na isključivu odgovornost proizvođača. | Ostavljena je stara formulacija iz EZ izjave, bez jasnog razdvajanja odgovornosti proizvođača. |
| Predmet izjave | Opis koji omogućuje sljedivost: model, serijski broj, konfiguracija, verzija, po potrebi fotografija ili druga identifikacija. | Izjava odgovara cijeloj obitelji strojeva, ali ne i konkretnom stroju. |
| Propisi Europske unije | Navođenje primjenjivog zakonodavstva EU. Ako proizvod podliježe i drugim aktima, primjerice EMC, ATEX, RED ili RoHS, treba ih uključiti samo kada se stvarno primjenjuju. | Naveden je samo strojni propis, iako konkretan proizvod očito ulazi i u druga područja zakonodavstva. |
| Harmonizirane norme, zajedničke specifikacije ili druge tehničke specifikacije | Konkretne norme i specifikacije, datumi izdanja i opseg primjene. Ako je norma primijenjena djelomično, treba znati koji dio pokriva. | Popis izgleda impresivno, ali nitko ne zna koja je norma primijenjena na koju opasnost, funkciju ili dio stroja. |
| Postupak s prijavljenim tijelom | Ako je primjenjivo: naziv i broj prijavljenog tijela, postupak, certifikat EU ispitivanja tipa, modul C, G ili H te opseg sudjelovanja tijela. | Prijavljeno tijelo navedeno je jer „dobro izgleda”, iako nije sudjelovalo u postupku. Ili obrnuto: trebalo je sudjelovati, ali nije navedeno. |
| Unutarnja kontrola proizvodnje | Ako se primjenjuje modul A, treba biti jasno da stroj ili povezani proizvod podliježe postupku na temelju unutarnje kontrole proizvodnje. | Modul A upisan je automatski, bez provjere Priloga I i bez dokaza da je proizvođač imao pravo koristiti taj postupak. |
| Dodatni podaci | Mjesto i datum izdavanja, ime i prezime potpisnika, funkcija, potpis, po mogućnosti verzija dokumenta ili referenca na sustav provjere. | Nečitak potpis, nema funkcije, nema datuma i nije jasno tko je stvarno potpisao izjavu u ime proizvođača. |
Najjednostavniji test prije potpisa
Uzmite izjavu i prekrijte logotip tvrtke. Zatim pitajte:
- Zna li se na koji se stroj dokument odnosi?
- Zna li se tko je proizvođač?
- Zna li se tko preuzima odgovornost?
- Zna li se koje su norme primijenjene i u kojem opsegu?
- Zna li se kojim je postupkom ocijenjena sukladnost?
- Zna li se je li sudjelovalo prijavljeno tijelo?
- Može li tehnička dokumentacija potvrditi ono što je potpisano?
Ako je odgovor „ne”, problem nije u tome što dokument nije dovoljno lijep. Problem je u tome što ne obavlja svoju osnovnu funkciju.
Dobra EU izjava o sukladnosti ne mora imati mnogo stranica. Ali nakon čitanja mora biti jasno da proizvođač nije samo potpisao dokument. Mora biti jasno da zna što je potpisao.
EU izjava o sukladnosti kao kratak dokument koji pokazuje dug proces
EU izjava o sukladnosti je varljivo kratak dokument. Upravo zato je opasna. Lako ju je tretirati kao obrazac: naziv stroja, proizvođač, norme, potpis, datum. Gotovo? Nije.
Izjava nije početak CE procesa. Ona je kraj. Potpisuje se tek nakon što su utvrđeni zahtjevi, provedena procjena rizika, odabrane zaštitne mjere, validirane sigurnosne funkcije, pripremljena tehnička dokumentacija, izrađene upute i odabran ispravan postupak ocjenjivanja sukladnosti.
Ako taj proces postoji, izjava je kratka, ali jaka. Ako ne postoji, izjava je samo list papira s potpisom.
Zato prije potpisa treba postaviti neugodna pitanja. Jesu li propisi stvarno primjenjivi? Jesu li norme stvarno primijenjene? Jesu li primijenjene u cijelosti ili djelomično? Je li postupak ocjenjivanja sukladnosti odabran svjesno? Je li sudjelovanje prijavljenog tijela pravilno opisano? Odgovaraju li upute preostalim rizicima? Potvrđuje li tehnička dokumentacija ono što se potpisuje?
Ako je odgovor „da”, EU izjava o sukladnosti prirodan je završetak procesa. Ako je odgovor „ne znam”, problem nije u izjavi. Problem je ranije: u procjeni rizika, odabiru normi, dokumentaciji, postupku ili nedostatku dokaza.
Bolje je to otkriti prije potpisa nego kad pita kupac, auditor, UDT, tijelo za nadzor tržišta ili odvjetnik nakon nezgode.
Primjer PDF obrasca nove EU izjave o sukladnosti može se generirati u SafetySoftware. To nije čarobni obrazac koji sam osigurava sukladnost stroja. To je način da dokument bude uređen: s identifikacijom stroja, podacima proizvođača, pravnom osnovom, normama, postupkom ocjenjivanja sukladnosti, mjestom za prijavljeno tijelo, statusom dokumenta i potpisom.
SafetySoftware ne dodjeljuje CE oznaku. Ne zamjenjuje procjenu rizika. Ne preuzima odgovornost proizvođača. Ali pomaže urediti proces koji proizvođač ionako mora proći prije nego što potpiše EU izjavu o sukladnosti.
Jer dobra izjava ne počinje u Wordu. Počinje tehničkim odlukama koje se kasnije mogu obraniti.
