Η μηχανή είναι έτοιμη. Η εκτίμηση κινδύνου κατά ANSI B11.0 έχει δεκάδες σελίδες: εργασίες, πηγές κινδύνου, επίπεδα διακινδύνευσης, προστατευτικά μέτρα, δοκιμές και υπολειπόμενο κίνδυνο. Ο πελάτης στις Ηνωμένες Πολιτείες την αποδέχθηκε χωρίς παρατηρήσεις. Ύστερα έρχεται η πρώτη παραγγελία από την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Μπορεί η ίδια μηχανή να λάβει σήμανση CE; Και κυρίως, πώς συνδέονται στην πράξη τα ANSI B11.0 και ISO 12100;
Οι δύο συνηθισμένες αντιδράσεις είναι εξίσου προβληματικές. Η πρώτη είναι να πεταχτεί όλη η αμερικανική εργασία και να ξεκινήσει η ανάλυση από λευκό χαρτί. Η δεύτερη είναι να αλλάξει ο τίτλος του αρχείου, να προστεθούν μερικά ευρωπαϊκά πρότυπα στη δήλωση και να θεωρηθεί ότι η μηχανή απέκτησε ευρωπαϊκό διαβατήριο.
Η πρώτη επιλογή σπαταλά πολύτιμη τεχνική εργασία. Η δεύτερη λειτουργεί άψογα μέχρι τη στιγμή που κάποιος θα διαβάσει πραγματικά τον τεχνικό φάκελο. Η «αναζήτηση και αντικατάσταση» παραμένει εργαλείο επεξεργασίας κειμένου, όχι διαδικασία αξιολόγησης συμμόρφωσης.
ANSI B11.0 και ISO 12100: γιατί μια καλή εκτίμηση κινδύνου δεν αρκεί για CE
Τα δύο πρότυπα δεν εκφράζουν αντίθετες φιλοσοφίες ασφάλειας. Και τα δύο απαιτούν να καθοριστούν τα όρια της μηχανής, να αναγνωριστούν οι εργασίες και οι πηγές κινδύνου, να εκτιμηθεί η διακινδύνευση, να εφαρμοστούν μέτρα μείωσής της και να επαληθευτεί το αποτέλεσμα. Το ANSI B11.0 αναλύει επιπλέον τις ευθύνες προμηθευτή, ολοκληρωτή, χρήστη και φορέα που τροποποιεί τη μηχανή.
Αυτό αποτελεί εξαιρετικό υλικό εισόδου. Δεν αποτελεί όμως ευρωπαϊκή αξιολόγηση συμμόρφωσης.
Το ISO 12100 οργανώνει τη διαδικασία εκτίμησης και μείωσης της διακινδύνευσης. Δεν επιλέγει από μόνο του όλες τις εφαρμοστέες πράξεις της νομοθεσίας της ΕΕ, δεν αποφασίζει τη διαδικασία αξιολόγησης συμμόρφωσης και δεν συντάσσει τον τεχνικό φάκελο. Επίσης, δεν κρίνει αυτομάτως αν απαιτείται συμμετοχή κοινοποιημένου οργανισμού.
Μέχρι τις 19 Ιανουαρίου 2027, για τις μηχανές που διατίθενται στην αγορά εφαρμόζεται κατά κανόνα η Οδηγία 2006/42/ΕΚ. Από τις 20 Ιανουαρίου 2027 εφαρμόζεται ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 για τα μηχανήματα. Ο βασικός κορμός παραμένει γνώριμος: προσδιορισμός των εφαρμοστέων απαιτήσεων, εκτίμηση κινδύνου, σχεδιασμός προστατευτικών μέτρων, τεκμηρίωση, αξιολόγηση συμμόρφωσης, δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και σήμανση CE.
Η σήμανση CE δεν είναι βραβείο για μια καλοδουλεμένη εκτίμηση κινδύνου. Είναι η δήλωση του κατασκευαστή ότι το προϊόν συμμορφώνεται με όλες τις εφαρμοστέες απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ.
Ούτε μια δήλωση συμμόρφωσης προμηθευτή που συντάχθηκε βάσει ενημερωτικού παραρτήματος του ANSI B11.0 μετατρέπεται σε δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ. Μπορεί να είναι χρήσιμο αποδεικτικό στοιχείο στην αλυσίδα εφοδιασμού, αλλά δεν αποδεικνύει ότι ακολουθήθηκε η απαιτούμενη ευρωπαϊκή διαδικασία.
Το «χαμηλό» στη μήτρα δεν είναι αποδεικτικό συμμόρφωσης
Ας εξετάσουμε έναν κινητό προφυλακτήρα. Η αμερικανική ανάλυση αναφέρει ότι ο χειριστής μπορεί να εισέλθει στην επικίνδυνη ζώνη κατά την απομάκρυνση εμπλοκής. Εφαρμόστηκαν αλληλομανδάλωση, μανδάλωση του προφυλακτήρα και λειτουργία ασφαλούς διακοπής. Ο υπολειπόμενος κίνδυνος χαρακτηρίστηκε χαμηλός.
Η λύση ακούγεται σωστή, αλλά η ευρωπαϊκή τεκμηρίωση πρέπει να απαντήσει σε περισσότερα ερωτήματα. Εμποδίζει ο προφυλακτήρας την πρόσβαση πάνω, κάτω ή μέσα από ανοίγματα; Αντέχει τις αναμενόμενες μηχανικές καταπονήσεις; Μπορεί η διάταξη αλληλομανδάλωσης να παρακαμφθεί με εφεδρικό ενεργοποιητή ή ένα κομμάτι σύρμα που βρίσκεται μονίμως δίπλα στη μηχανή;
Παραμένει η μανδάλωση κλειστή μέχρι να πάψει ο κίνδυνος; Ποιο απαιτούμενο επίπεδο επιδόσεων, PLr, πρέπει να πετύχει η λειτουργία ασφαλείας; Επικυρώθηκε ολόκληρη η αλυσίδα, από τον αισθητήρα μέχρι το τελικό στοιχείο; Μετρήθηκε ο πραγματικός χρόνος ακινητοποίησης;
Το «σταματά σχεδόν αμέσως» είναι εξαιρετικά δημοφιλής μονάδα χρόνου. Δυστυχώς, δεν αναγνωρίζεται από κανένα τεχνικό πρότυπο.
Μία γραμμή στην εκτίμηση B11.0 μπορεί επομένως να αντιστοιχεί σε πολλές βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας, διαφορετικά τεχνικά πρότυπα και αρκετά αποδεικτικά στοιχεία. Η φυσική λύση ίσως παραμείνει ακριβώς ίδια. Αυτό που πρέπει να προστεθεί είναι η τεκμηριωμένη απόδειξη ότι η λύση καλύπτει τις απαιτήσεις για τη συγκεκριμένη μηχανή στην αγορά της ΕΕ.
Για κάθε επικίνδυνο σενάριο πρέπει να απαντώνται τέσσερα ερωτήματα:
- Ποια νομική απαίτηση εφαρμόζεται;
- Ποιο μέτρο εφαρμόστηκε στη μηχανή;
- Με ποια τεχνική βάση σχεδιάστηκε;
- Ποια δοκιμή, μέτρηση, ανάλυση ή επικύρωση αποδεικνύει την αποτελεσματικότητά του;
Αν η απάντηση στο τελευταίο ερώτημα είναι μόνο ένα πράσινο κελί με την ένδειξη «χαμηλό», δεν υπάρχει ακόμη απόδειξη συμμόρφωσης. Υπάρχει απλώς μια πολύ καλά μορφοποιημένη ελπίδα.
ANSI B11.0 και ISO 12100: ποιο υλικό μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί
Μην πετάξετε την εκτίμηση B11.0. Πετάξτε μόνο την υπόθεση ότι όλα τα συμπεράσματά της περνούν τον Ατλαντικό μαζί με τη μηχανή.
Μεγαλύτερη αξία έχουν τα στοιχεία που μπορούν να επανελεγχθούν: η προβλεπόμενη χρήση, οι τρόποι λειτουργίας, οι εργασίες κάθε προσώπου, τα πραγματικά επικίνδυνα σενάρια, τα εφαρμοσμένα μέτρα, οι υπολογισμοί, οι μετρήσεις και τα αποτελέσματα επικύρωσης.
Ξεκινήστε από τα όρια της μηχανής. Περιγράφονται η προβλεπόμενη χρήση, οι χρήστες, οι χωρικοί περιορισμοί και η αναμενόμενη διάρκεια ζωής; Καλύπτονται η μεταφορά, η συναρμολόγηση, η θέση σε λειτουργία, η παραγωγή, ο καθαρισμός, η ρύθμιση, η διάγνωση, η αλλαγή εργαλείων, η συντήρηση και η απόσυρση; Έχει εξεταστεί η ευλόγως προβλέψιμη κακή χρήση;
Η φράση «μόνο για χρήση από χειριστή» δεν αποτελεί πλήρη περιγραφή των ορίων χρήσης. Ούτε ένα σχέδιο εγκατάστασης υποκαθιστά την ανάλυση του χώρου που απαιτείται για ασφαλή πρόσβαση, χειρισμό και συντήρηση.
Ιδιαίτερα χρήσιμη είναι η σύνδεση κάθε κινδύνου με συγκεκριμένη εργασία και συγκεκριμένο πρόσωπο. Άλλο είναι να γραφτεί «μηχανικός κίνδυνος» και άλλο να τεκμηριωθεί ότι ο τεχνικός συντήρησης εισέρχεται στο εσωτερικό για διάγνωση με ενεργοποιημένες ορισμένες πηγές ενέργειας.
| Υλικό από το ANSI B11.0 | Πώς αξιοποιείται | Τι πρέπει να επαληθευτεί |
|---|---|---|
| Πεδίο αξιολόγησης και χρήση | Καθορισμός των ορίων της μηχανής | Χρήση, χώρος, χρόνος ζωής και προβλέψιμη κακή χρήση |
| Πρόσωπα και εργασίες | Αναγνώριση επικίνδυνων καταστάσεων | Όλοι οι τρόποι λειτουργίας και όλες οι φάσεις ζωής |
| Πηγές κινδύνου | Βάση για την αναγνώριση κινδύνων κατά ISO 12100 | Πραγματικά σενάρια και όχι μόνο γενικές κατηγορίες |
| Αρχική διακινδύνευση | Αφετηρία για την εκτίμηση | Παραδοχές για τη σοβαρότητα της βλάβης και την πιθανότητα |
| Μέτρα μείωσης | Εφαρμογή της μεθόδου των τριών βημάτων | Σωστή ιεράρχηση των μέτρων |
| Υπολειπόμενος κίνδυνος | Αξιολόγηση αποτελέσματος και πληροφορίες χρήστη | Να μην αντικαθίσταται εφικτή τεχνική λύση με εκπαίδευση ή διαδικασία |
| Δοκιμές και επικύρωση | Αποδεικτικά στοιχεία αποτελεσματικότητας | Έλεγχος της φυσικής συμπεριφοράς και όχι μόνο των σημάτων ελέγχου |
Το ANSI B11.0 επιτρέπει την επιλογή κατάλληλου συστήματος προσδιορισμού της διακινδύνευσης, αρκεί να εφαρμόζεται με συνέπεια. Δεν επιβάλλει μία συγκεκριμένη μήτρα, αριθμό βαθμών ή χρωματικό κώδικα. Το αποτέλεσμα μπορεί να διατηρηθεί, αλλά πρέπει να είναι αναπαραγώγιμες οι παραδοχές που το παρήγαγαν.
Αν η πιθανότητα μειώθηκε επειδή «ο χειριστής θα είναι προσεκτικός», η μήτρα δεν υπολόγισε τη διακινδύνευση. Υπολόγισε την αισιοδοξία της ομάδας έργου.
Η ευθύνη του χρήστη δεν διορθώνει ένα κενό σχεδιασμού
Το ANSI B11.0 κατανέμει υποχρεώσεις σε προμηθευτές, ολοκληρωτές και χρήστες. Στη μείωση κινδύνου περιλαμβάνει κατασκευαστικές λύσεις, τεχνικά προστατευτικά μέτρα, προειδοποιήσεις, διαδικασίες, εκπαίδευση, επίβλεψη, έλεγχο επικίνδυνων ενεργειών και μέσα ατομικής προστασίας.
Το ISO 12100 απαιτεί από τον σχεδιαστή να ακολουθήσει τη μέθοδο των τριών βημάτων: πρώτα εγγενώς ασφαλή σχεδίαση, έπειτα προφυλακτήρες και συμπληρωματικά προστατευτικά μέτρα και, τέλος, πληροφορίες για τη χρήση και τον υπολειπόμενο κίνδυνο.
Οι δύο προσεγγίσεις δεν είναι ασύμβατες. Το πρόβλημα εμφανίζεται όταν μια ενέργεια του χρήστη παρουσιάζεται ως υποκατάστατο τεχνικού μέτρου που όφειλε να εφαρμόσει ο κατασκευαστής.
Το φθηνότερο μέτρο μείωσης κινδύνου στο χαρτί είναι η ένδειξη «ευθύνη χρήστη». Πάνω στη μηχανή μπορεί να αποδειχθεί το ακριβότερο.
Από την B11.0 αξίζει να διατηρηθούν όλα τα αξιόπιστα δεδομένα. Τα συμπεράσματα όμως πρέπει να ελεγχθούν ξανά μέσα στο ευρωπαϊκό νομικό και τεχνικό πλαίσιο.
Μερική εφαρμογή προτύπου δεν σημαίνει μερική συμμόρφωση μηχανής
Ένας κατάλογος προτύπων δεν λειτουργεί ως θωράκιση της δήλωσης συμμόρφωσης. Το EN ISO 13849-1 δεν διορθώνει ένα ανεπαρκές μονοκάναλο κύκλωμα μόνο και μόνο επειδή αναφέρεται κάτω από την υπογραφή. Το EN ISO 14119 δεν δυσκολεύει την παράκαμψη μιας διάταξης αλληλομανδάλωσης. Το EN ISO 14120 δεν αυξάνει την αντοχή ενός προφυλακτήρα και το EN ISO 13855 δεν μετακινεί μια κουρτίνα φωτός στη σωστή απόσταση.
Η μηχανή συνήθως δεν γνωρίζει ποια πρότυπα δηλώθηκαν.
Ένα εναρμονισμένο πρότυπο μπορεί να εφαρμοστεί πλήρως ή, όπου επιτρέπεται και τεκμηριώνεται, μόνο ως προς συγκεκριμένες διατάξεις. Αν ο κατασκευαστής χρησιμοποιεί μέρος του, πρέπει να προσδιορίσει ποια μέρη εφαρμόστηκαν και ποιες άλλες τεχνικές λύσεις κάλυψαν τις υπόλοιπες εφαρμοστέες απαιτήσεις.
Αυτό δεν αποτελεί ομολογία αποτυχίας. Είναι ακριβής οριοθέτηση του ισχυρισμού συμμόρφωσης.
Το τεκμήριο συμμόρφωσης έχει συγκεκριμένο πεδίο, όχι αύρα. Δεν ακτινοβολεί από μία εφαρμοσμένη παράγραφο προς ολόκληρο το πρότυπο ή προς κινδύνους που το πρότυπο δεν καλύπτει.
Το ANSI B11.0 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τεχνική προδιαγραφή και πηγή μηχανολογικών αποδεικτικών στοιχείων. Δεν είναι όμως ευρωπαϊκό εναρμονισμένο πρότυπο του οποίου τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η απλή επίκλησή του δεν δημιουργεί τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της ΕΕ για τις μηχανές.
Αυτό δεν απαγορεύει τις λύσεις που αναπτύχθηκαν με βάση αμερικανικά πρότυπα. Ο κατασκευαστής μπορεί να επιλέξει διαφορετικές τεχνικές μεθόδους, αλλά πρέπει να αποδείξει ότι επιτυγχάνουν το απαιτούμενο επίπεδο ασφάλειας. Η ελευθερία σχεδιασμού δεν είναι ελευθερία από τα αποδεικτικά στοιχεία.
Αν στη δήλωση αναφέρονται τα EN ISO 14120, EN ISO 14119 και EN ISO 13849-1, πρέπει να υπάρχουν αντίστοιχα στοιχεία: αξιολόγηση της κατασκευής του προφυλακτήρα, μέτρα κατά της παράκαμψης, προδιαγραφή της λειτουργίας ασφαλείας, προσδιορισμός του PLr, υπολογισμός του επιτευχθέντος επιπέδου και επικύρωση ολόκληρης της λειτουργίας.
Διαφορετικά, οι αριθμοί των προτύπων περιγράφουν κυρίως τις φιλοδοξίες του συντάκτη.
Κυβερνοασφάλεια, ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και εκρήξιμες ατμόσφαιρες
Μια σύγχρονη μηχανή μπορεί να διαθέτει ελεγκτή ασφαλείας, βιομηχανικό υπολογιστή, διεπαφή χειριστή και απομακρυσμένη σύνδεση συντήρησης. Ο κατασκευαστής ίσως μπορεί να αλλάξει παραμέτρους ή λογισμικό χωρίς να επισκεφθεί την εγκατάσταση.
Η απλή καταχώριση «η κυβερνοασφάλεια εξετάστηκε» δεν αρκεί. Ακούγεται καθησυχαστική, σχεδόν όσο ένας κωδικός πρόσβασης γραμμένος με μαρκαδόρο στην πόρτα του ηλεκτρικού πίνακα.
Το ANSI B11.0 εξετάζει θέματα συστημάτων ελέγχου, απομακρυσμένου χειρισμού και τηλεχειρισμού. Η παρουσία όμως ενός θέματος σε τεχνικό πρότυπο δεν αποδεικνύει ότι αξιολογήθηκε σύμφωνα με κάθε εφαρμοστέα πράξη της νομοθεσίας της ΕΕ.
Μπορεί ο απομακρυσμένος τεχνικός να αλλάξει παράμετρο σχετική με την ασφάλεια; Να επιλέξει τρόπο λειτουργίας; Να επαναφέρει σφάλμα; Να επιτρέψει επανεκκίνηση; Να εγκαταστήσει νέα έκδοση λογισμικού; Μετά την αλλαγή είναι σαφές ποια έκδοση έχει επικυρωθεί;
Η ύπαρξη εικονικού ιδιωτικού δικτύου δεν απαντά σε αυτά τα ερωτήματα. Είναι απλώς μια ασφαλής σήραγγα· αν στο τέλος της υπάρχει λογαριασμός που μπορεί να αλλάξει κρίσιμες παραμέτρους, κατασκευάστηκε μια πολύ ασφαλής σήραγγα προς μια επικίνδυνη απόφαση.
Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 περιλαμβάνει απαιτήσεις προστασίας από αλλοίωση και από επιδράσεις στα συστήματα ελέγχου που μπορούν να οδηγήσουν σε επικίνδυνη συμπεριφορά. Αν μια ψηφιακή επέμβαση μπορεί να αλλάξει τη λειτουργία ασφαλείας, η κυβερνοασφάλεια παύει να είναι αποκλειστικό ζήτημα πληροφορικής.
Πρέπει να τεκμηριώνονται τα δικαιώματα πρόσβασης, η διαχείριση λογαριασμών, η ακεραιότητα λογισμικού και παραμέτρων, η καταγραφή αλλαγών, η αντίδραση σε απώλεια επικοινωνίας και η διαδικασία ελεγχόμενης ενημέρωσης. Για συνδεδεμένα προϊόντα πρέπει επίσης να ελέγχονται οι λοιπές εφαρμοστέες απαιτήσεις για προϊόντα με ψηφιακά στοιχεία και οι αντίστοιχες ημερομηνίες εφαρμογής.
Η ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα αφορά ολόκληρο το σύστημα
Όταν εφαρμόζεται η Οδηγία 2014/30/ΕΕ για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα, ο κατασκευαστής πρέπει να αξιολογήσει τις εκπομπές και την ατρωσία της τελικής διάταξης. Χρειάζεται να καθοριστούν αντιπροσωπευτικές διαμορφώσεις, καλώδια, φίλτρα, θωρακίσεις, γειώσεις και συνθήκες εγκατάστασης.
Πέντε εξαρτήματα με σήμανση CE μέσα στον ίδιο πίνακα δεν δημιουργούν αυτομάτως πίνακα συμβατό με τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας. Η φυσική του συνολικού συστήματος δεν επηρεάζεται από τον αριθμό των δηλώσεων των επιμέρους εξαρτημάτων.
Οι απαιτήσεις για εκρήξιμες ατμόσφαιρες δεν καλύπτονται με υποθέσεις
Αν η μηχανή προορίζεται να λειτουργεί σε δυνητικά εκρήξιμη ατμόσφαιρα, πρέπει να εξεταστεί η εφαρμογή της Οδηγίας 2014/34/ΕΕ. Απαιτούνται σαφείς πληροφορίες για την προβλεπόμενη ζώνη, το είδος της ατμόσφαιρας, την κατηγορία εξοπλισμού, τη θερμοκρασιακή κλάση και τις πιθανές πηγές ανάφλεξης.
Η ταξινόμηση των ζωνών αποτελεί κατά κανόνα ευθύνη του φορέα εκμετάλλευσης της εγκατάστασης. Ο κατασκευαστής όμως δεν μπορεί να σχεδιάζει στο κενό. Πρέπει να γνωρίζει τις συνθήκες στις οποίες ο εξοπλισμός οφείλει να λειτουργεί με ασφάλεια.
Το «υπάρχει λίγη σκόνη» δεν είναι κατηγορία εξοπλισμού. Και το «ο πελάτης πιστεύει ότι μάλλον δεν υπάρχει ζώνη» δεν είναι συμφωνημένη προδιαγραφή χρήσης.
Μία μηχανή μπορεί να εμπίπτει ταυτόχρονα στη νομοθεσία για τα μηχανήματα, την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα, τις εκρήξιμες ατμόσφαιρες και άλλες εφαρμοστέες πράξεις. Μία δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ μπορεί να καλύπτει περισσότερες πράξεις, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι μία γενική ανάλυση καλύπτει όλες τις διαφορετικές απαιτήσεις και αποδείξεις.
Πρακτική μετατροπή της αξιολόγησης χωρίς επανάληψη όλης της εργασίας
Η σωστή προσέγγιση δεν είναι η «μετατροπή» μιας αμερικανικής δήλωσης σε ευρωπαϊκή. Είναι η αξιοποίηση της υπάρχουσας μηχανολογικής εργασίας ως τεκμηρίωσης συμμόρφωσης με το δίκαιο της ΕΕ.
Μην αλλάξετε απλώς το όνομα του αρχείου σε «Εκτίμηση κινδύνου κατά ISO 12100». Η αλλαγή τίτλου δεν αλλάζει το πεδίο, τη μέθοδο, τις παραδοχές ή τη νομική βάση του εγγράφου.
Βήμα 1: Επαληθεύστε το υλικό και συμπληρώστε το πεδίο του ISO 12100
Διατηρήστε την περιγραφή της μηχανής, τις εργασίες, τα επικίνδυνα σενάρια, τα μέτρα, τους υπολογισμούς και τα αποτελέσματα δοκιμών. Ελέγξτε κατόπιν αν καλύπτονται όλα τα όρια, οι φάσεις ζωής, οι τρόποι λειτουργίας και οι προβλέψιμες επεμβάσεις.
Μην αντιγράφετε αποτελέσματα χωρίς τις παραδοχές τους. Μια μήτρα χωρίς σαφείς παραδοχές είναι χρωματιστό έντυπο, όχι τεχνικό αποδεικτικό στοιχείο.
Βήμα 2: Συνδέστε απαίτηση, λύση και απόδειξη
Για κάθε επικίνδυνο σενάριο αντιστοιχίστε την εφαρμοστέα νομική απαίτηση, το μέτρο που εφαρμόστηκε, το πρότυπο ή την άλλη τεχνική βάση και το συγκεκριμένο αποδεικτικό στοιχείο. Καταγράψτε επίσης κάθε κενό και τον υπεύθυνο για το κλείσιμό του.
| Απαίτηση της ΕΕ | Σενάριο από B11.0 | Εφαρμοσμένο μέτρο | Τεχνική βάση | Απόδειξη | Κενό |
|---|---|---|---|---|---|
| Προστασία από κινούμενα μέρη | Πρόσβαση κατά την απομάκρυνση εμπλοκής | Κινητός προφυλακτήρας με μανδάλωση | Πρότυπα για προφυλακτήρες, αλληλομανδάλωση και λειτουργίες ασφαλείας | Σχέδια, υπολογισμοί, δοκιμές και επικύρωση | Δεν έχει μετρηθεί ο χρόνος ακινητοποίησης |
| Ασφάλεια συστήματος ελέγχου | Άνοιγμα προφυλακτήρα κατά την κίνηση | Λειτουργία ασφαλούς διακοπής | Κατάλληλο πρότυπο λειτουργικής ασφάλειας | Προδιαγραφή λειτουργίας, υπολογισμός και επικύρωση | Δεν έχει προσδιοριστεί το PLr |
Η τελευταία στήλη δεν υπάρχει για να συμπληρωθεί με τη λέξη «εντάξει» λίγο πριν από την αποστολή. Υπάρχει για να αποκαλύψει το πρόβλημα πριν το εντοπίσει ο πελάτης, ο κοινοποιημένος οργανισμός ή η αρχή εποπτείας της αγοράς.
Βήμα 3: Ελέγξτε τα πρότυπα και όλες τις εφαρμοστέες πράξεις της ΕΕ
Επιλέξτε πρότυπα με βάση τον κίνδυνο και τη σχεδιαστική λύση, όχι επειδή αναφέρονται στη δήλωση μιας παρόμοιας μηχανής. Ελέγξτε το πεδίο εφαρμογής κάθε προτύπου, την ισχύουσα έκδοση, την κατάσταση εναρμόνισης, τις διατάξεις που εφαρμόστηκαν και τα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται.
Ακολουθεί η ανάλυση των άλλων εφαρμοστέων νομοθετικών πράξεων, όπως εκείνων για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα, τις εκρήξιμες ατμόσφαιρες, τον ραδιοεξοπλισμό ή τα ψηφιακά στοιχεία, ανάλογα με τη διαμόρφωση της μηχανής.
Αυτό είναι ανάλυση κενών, όχι διαγωνισμός αυτοπεποίθησης. Αν η B11.0 δεν καλύπτει ένα απαιτούμενο θέμα, καταγράψτε το. Αν το καλύπτει εν μέρει, διατηρήστε το χρήσιμο υλικό και συμπληρώστε το υπόλοιπο. Αν η τεχνική λύση δεν επαρκεί, αλλάξτε τη μηχανή και όχι τη διατύπωση της έκθεσης.
Βήμα 4: Κλείστε τα κενά πριν υπογράψετε
Η ελλιπής μέτρηση πρέπει να εκτελεστεί. Η επικύρωση πρέπει να ολοκληρωθεί. Ο προφυλακτήρας που παρακάμπτεται εύκολα πρέπει να επανασχεδιαστεί. Η ασαφής προβλεπόμενη χρήση πρέπει να συμφωνηθεί με τον πελάτη.
Η προθεσμία αποστολής δεν αποτελεί μέτρο μείωσης κινδύνου. Αν η μηχανή πρέπει να φύγει αύριο, μπορείτε να ενημερώσετε τη φυσική. Δεν είναι όμως υποχρεωμένη να προσαρμόσει τον χρόνο ακινητοποίησης στο πρόγραμμα του έργου.
Μόνο μετά το κλείσιμο των κενών μπορεί να επιλεγεί οριστικά η κατάλληλη διαδικασία αξιολόγησης συμμόρφωσης, να ολοκληρωθεί ο τεχνικός φάκελος και να υπογραφεί η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ.
Μην πετάξετε την B11.0 — αλλά μην προσπαθήσετε να σημάνετε τη μηχανή μόνο με αυτή
Όταν μια μηχανή διασχίζει τον Ατλαντικό, ο χρόνος ακινητοποίησής της δεν αλλάζει. Ο προφυλακτήρας δεν χάνει την αντοχή του και μια σωστά εκτελεσμένη ανάλυση κινδύνων δεν παύει να έχει αξία.
Αλλάζει το σύστημα μέσα στο οποίο ο κατασκευαστής πρέπει να αποδείξει τη συμμόρφωση.
Η εκτίμηση κατά ANSI B11.0 μπορεί να παρέχει μεγάλο μέρος των απαραίτητων στοιχείων: όρια χρήσης, εργασίες, επικίνδυνα σενάρια, προστατευτικά μέτρα, υπολογισμούς, δοκιμές και αποτελέσματα επικύρωσης. Δεν απαντά αυτομάτως αν έχουν καλυφθεί όλες οι βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας και όλες οι άλλες εφαρμοστέες υποχρεώσεις της ΕΕ.
Δεν χρειάζεται λοιπόν να επαναληφθεί όλη η εργασία. Χρειάζεται να ελεγχθεί το πεδίο της, να αντιστοιχιστούν οι αποδείξεις στις σωστές απαιτήσεις και να κλείσουν τα πραγματικά κενά.
Η ANSI B11.0 μπορεί να εξοικονομήσει μήνες μηχανολογικής εργασίας. Δεν μπορεί να απαλλάξει τον κατασκευαστή από την ευθύνη του.
Αυτή ακριβώς είναι η διαφορά ανάμεσα στην αξιοποίηση υπάρχουσας τεχνικής τεκμηρίωσης και στην απλή αντικατάσταση αριθμών προτύπων. Και, τελικά, η διαφορά ανάμεσα στην πραγματική συμμόρφωση και σε ένα αυτοκόλλητο CE.