Forordning (EU) 2023/1230 • proces • dokumentation • overgangsplan

Bliv klar til maskinforordningen
før den 20. januar 2027

Vi hjælper maskinproducenter og systemintegratorer med at omsætte forordning (EU) 2023/1230 til en struktureret plan for ændringer i processer, roller og dokumentation. Forordningen finder som udgangspunkt anvendelse fra den 20. januar 2027.

Et projekt, der starter i dag, kan blive bragt i omsætning under helt nye juridiske rammer.

Overgangen til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/1230 om maskiner handler ikke om blot at udskifte navnet på retsakten i en skabelon. Virksomheden skal afklare, hvilke projekter de nye regler berører, hvilke oplysninger og beslutninger der skal dokumenteres, og hvem der har ansvaret for hvert trin i processen.

Forordningen finder som udgangspunkt anvendelse fra den 20. januar 2027. Derfor bør I i god tid kortlægge den nuværende arbejdsgang, udvalgte eksempler på dokumentation, rollefordelingen og de projekter, der kan krydse overgangsdatoen. Resultatet er et operationelt ændringskort og en implementeringsplan – ikke endnu en generel gennemgang af reglerne.

Vi yder ikke juridisk rådgivning og afgiver ikke en formel vurdering af overensstemmelse. Kunden skal få klassificeringen af den konkrete sag og juridiske beslutninger bekræftet af sin egen rådgiver. Maskinens overensstemmelse skal vurderes efter den relevante procedure.

Effektiv klargøring binder dato, proces, dokumentation og ansvar sammen

Det får virksomheden ud af klargøringen

Kort over de områder, der skal ændres
Vi kobler konstruktionsprocessen, risikovurderingen, dokumentationen og ansvarsfordelingen til de områder, der skal forberedes til de nye regler.
Register over forskelle og åbne spørgsmål
Vi registrerer afklarede forhold, manglende oplysninger og spørgsmål, der kræver en teknisk beslutning eller juridisk rådgivning.
Plan for opdatering af skabeloner
Vi udpeger de dokumenter, formularer og dele af arbejdsgangen, som virksomheden bør gennemgå og opdatere.
Overgangsplan med klare ansvarspersoner
Vi skaber struktur i opgaver, afhængigheder, ansvar og frister, så ændringerne kan implementeres før anvendelsesdatoen.
Workshop, der forankrer beslutningerne
Vi gennemgår ændringskortet og planen med teamet, så de ansvarlige forstår næste skridt – og præcis hvor konklusionernes grænser går.

Sådan gør vi processen klar til den 20. januar 2027

1

Kortlægning

Vi indsamler den nuværende proces, rollefordelingen, eksempler på dokumentation og listen over projekter, der er relevante i overgangsperioden.

2

Ændringskort

Vi sammenholder den nuværende arbejdsgang med de områder, der skal klargøres til anvendelsen af 2023/1230.

3

Overgangsdesign

Vi fastlægger ændringer i arbejdsgange, dokumenter og roller samt den rigtige rækkefølge for implementeringen.

Plan og overdragelse

I modtager et register over aktiviteter, ansvarlige, frister og spørgsmål, der fortsat skal afklares.

Klargøringens omfang og den klare ansvarsfordeling

Ydelsen skaber struktur i organisatoriske aktiviteter og dokumentation. Den formelle produktklassificering og bekræftelsen af overensstemmelse forbliver kundens og de relevante specialisters ansvar.

Det omfatter ydelsen
Det omfatter ydelsen ikke
Analyse af udgangspunktet
Kortlægning af de processer, roller, skabeloner og projekter, som kunden har udpeget.
Juridisk klassificering af hvert enkelt produkt, hver aftale eller hver overgangssituation.
Ændringskort
En operationel kobling mellem områderne i 2023/1230 og organisationens processer og dokumentation.
Juridisk responsum, bindende fortolkning af reglerne eller en markedsovervågningsmyndigheds udtalelse.
Skabeloner og arbejdsgange
Plan for opdatering af formularer, registreringer og arbejdstrin i Safety Software.
Automatisk bekræftelse af, at hvert dokument og hver maskine opfylder kravene.
Overgangsplan
Liste over opgaver, ansvarlige, afhængigheder, frister og åbne spørgsmål.
Overtagelse af producentens, systemintegratorens, importørens eller distributørens ansvar.
Ydelsens resultat
Et klargøringskort og en praktisk plan for implementering af ændringerne i virksomheden.
Produktcertifikat, overensstemmelsesaudit, overensstemmelseserklæring eller garanti for produktets overensstemmelse.

Ofte stillede spørgsmål om klargøring til 2023/1230

Hvornår finder forordning (EU) 2023/1230 anvendelse?
Forordningen finder som udgangspunkt anvendelse fra den 20. januar 2027. Enkelte bestemmelser har andre anvendelsesdatoer. Klassificeringen af et konkret produkt og en konkret overgangssituation skal derfor bekræftes inden for de relevante juridiske rammer.
Omfatter ydelsen juridisk rådgivning om forordningen?
Nej. Vi strukturerer processer, dokumentation, roller og handlingsplanen. Spørgsmål, der kræver en bindende juridisk fortolkning, registreres til afklaring hos kundens rådgiver eller en anden relevant specialist.
Hvilke virksomheder er ydelsen relevant for?
Ydelsen er udviklet til maskinproducenter, systemintegratorer og andre organisationer, der medvirker ved fremstilling og klargøring af maskiner, og som vil have styr på processer, dokumentation og ansvar i god tid før 2027.
Garanterer klargøringen, at maskinen er i overensstemmelse med 2023/1230?
Nej. Resultatet er et ændringskort og en arbejdsplan for organisationen. Overensstemmelsen for den konkrete maskine skal vurderes efter den relevante procedure på grundlag af dens konstruktion, tilsigtede anvendelse, dokumentation og faktiske udførelse.
Hvilket materiale skal vi bruge for at komme i gang?
Vi beder typisk om en beskrivelse af den nuværende proces, de anvendte skabeloner, eksempler på dokumentation, rollefordelingen og en liste over projekter, der er relevante for overgangsperioden. Det præcise materiale aftaler vi under den indledende afgrænsning.

Planlæg overgangen, før projekterne rammer 2027 uforberedte.

Start med den nuværende proces, eksempler på dokumentation og projektlisten. Sammen fastlægger vi ændringsområderne, de ansvarlige og den rigtige rækkefølge for indsatsen.

Book en samtale om klargøring til 2023/1230

Ydelsen udgør ikke juridisk rådgivning, certificering eller en garanti for, at maskinen er i overensstemmelse med forordning (EU) 2023/1230.

Praktiske artikler om risikovurdering, krav og dokumentation — nyttig viden til teamets arbejde.