Asetus (EU) 2023/1230 • prosessi • dokumentaatio • siirtymäsuunnitelma

Valmistautuminen koneasetukseen
ennen 20. tammikuuta 2027

Autamme valmistajia ja integraattoreita muuttamaan asetuksen (EU) 2023/1230 vaatimukset hallituksi suunnitelmaksi, joka kattaa prosessit, roolit ja dokumentaation. Asetusta aletaan pääosin soveltaa 20. tammikuuta 2027.

Varaa keskustelu valmistautumisesta vuoteen 2027 Katso valmistautumisen sisältö

Tänään käynnistetty hanke voidaan saattaa markkinoille jo uuden sääntelyn aikana.

Siirtyminen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2023/1230 koneista ei hoidu vaihtamalla säädöksen nimeä asiakirjapohjaan. Yrityksen on tunnistettava, mihin hankkeisiin uudet säännöt vaikuttavat, mitä tietoja ja päätöksiä dokumentaatioon kirjataan ja kuka vastaa prosessin kustakin vaiheesta.

Asetusta aletaan pääosin soveltaa 20. tammikuuta 2027. Siksi nykyiset toimintatavat, dokumentaationäytteet, roolit ja siirtymäajankohdan ylittävät hankkeet kannattaa kartoittaa hyvissä ajoin. Palvelun tuloksena syntyy käytännön muutostiekartta ja toteutussuunnitelma – ei yleisluonteinen säädösesitys.

Emme tarjoa oikeudellista neuvontaa emmekä anna muodollista lausuntoa vaatimustenmukaisuudesta. Asiakas varmistaa yksittäisen tapauksen oikeudellisen arvioinnin ja oikeudelliset päätökset oman neuvonantajansa kanssa. Koneen vaatimustenmukaisuus arvioidaan siihen soveltuvassa menettelyssä.

Onnistunut valmistautuminen yhdistää päivämäärän, prosessin, dokumentit ja vastuut

Mitä yritys saa valmistautumispalvelusta

Kartta muutosta vaativista alueista
Yhdistämme suunnitteluprosessin, riskin arvioinnin, dokumentaation ja vastuut niihin alueisiin, jotka on valmisteltava uusia sääntöjä varten.
Poikkeamien ja avoimien kysymysten rekisteri
Kirjaamme ratkaistut asiat, puuttuvat tiedot sekä kysymykset, jotka vaativat teknisen päätöksen tai oikeudellisen asiantuntijan arviota.
Asiakirjapohjien päivityssuunnitelma
Tunnistamme dokumentit, lomakkeet ja työnkulun vaiheet, jotka yrityksen on tarkistettava ja päivitettävä.
Siirtymäsuunnitelma vastuuhenkilöineen
Jäsennämme tehtävät, riippuvuudet, vastuuhenkilöt ja määräajat, jotta muutokset ehditään toteuttaa ennen soveltamisen alkamista.
Tulosten luovutustyöpaja
Käymme muutostiekartan ja suunnitelman läpi tiimin kanssa. Näin vastuuhenkilöt tietävät seuraavat vaiheet ja ymmärtävät myös tehtyjen arvioiden rajat.

Näin valmistelemme prosessin 20. tammikuuta 2027 varten

1

Nykytilan kartoitus

Kokoamme nykyisen prosessin, roolit, dokumentaationäytteet ja siirtymävaiheen kannalta olennaiset hankkeet.

2

Muutostiekartta

Vertaamme nykyistä toimintatapaa alueisiin, jotka on valmisteltava asetuksen 2023/1230 soveltamista varten.

3

Siirtymän suunnittelu

Määritämme tarvittavat muutokset työnkulkuun, dokumentteihin ja rooleihin sekä sovimme toteutusjärjestyksen.

Suunnitelma ja luovutus

Luovutamme toimenpiderekisterin, vastuuhenkilöt, määräajat ja jatkoratkaisua vaativat kysymykset.

Prosessin valmistelun laajuus ja vastuunjako

Palvelu jäsentää organisatoriset ja dokumentointiin liittyvät toimenpiteet. Tuotteen muodollinen oikeudellinen arviointi ja vaatimustenmukaisuuden osoittaminen kuuluvat edelleen asiakkaalle ja asianmukaisille asiantuntijoille.

Mitä palvelu sisältää
Mitä palvelu ei sisällä
Lähtötilanteen analyysi
Asiakkaan yksilöimien prosessien, roolien, asiakirjapohjien ja hankkeiden kartoitus.
Jokaisen tuotteen, sopimuksen tai siirtymätilanteen oikeudellinen arviointi.
Muutostiekartta
Asetuksen 2023/1230 osa-alueiden alustava kytkentä organisaation prosesseihin ja dokumentaatioon.
Oikeudellinen lausunto, sitova säännösten tulkinta tai valvontaviranomaisen kannanotto.
Asiakirjapohjat ja työnkulku
Suunnitelma lomakkeiden, kirjausten ja Safety Software -työvaiheiden päivittämiseksi.
Automaattinen vahvistus siitä, että jokainen asiakirja ja kone täyttää vaatimukset.
Siirtymäsuunnitelma
Luettelo tehtävistä, vastuuhenkilöistä, riippuvuuksista, määräajoista ja avoimista kysymyksistä.
Valmistajan, integraattorin, maahantuojan tai jakelijan vastuun siirtäminen palveluntarjoajalle.
Palvelun lopputulos
Valmistautumisen muutostiekartta ja käytännön suunnitelma muutosten toteuttamiseen yrityksessä.
Tuotteen vaatimustenmukaisuustodistus, vaatimustenmukaisuusauditointi, vaatimustenmukaisuusvakuutus tai takuu tuotteen vaatimustenmukaisuudesta.

Usein kysyttyä asetukseen 2023/1230 valmistautumisesta

Milloin asetusta (EU) 2023/1230 aletaan soveltaa?
Asetusta aletaan pääosin soveltaa 20. tammikuuta 2027. Osalla säännöksistä on omat soveltamispäivänsä, joten yksittäisen tuotteen ja siirtymätilanteen oikeudellinen arviointi on varmistettava tapauskohtaisesti.
Sisältääkö palvelu asetusta koskevan oikeudellisen lausunnon?
Ei. Jäsennämme prosessit, dokumentaation, roolit ja toimintasuunnitelman. Sitovaa oikeudellista tulkintaa vaativat kysymykset kirjaamme asiakkaan neuvonantajan tai muun toimivaltaisen asiantuntijan ratkaistaviksi.
Minkälaisille yrityksille palvelu sopii?
Palvelu on tarkoitettu valmistajille, integraattoreille ja muille koneiden toteutukseen osallistuville organisaatioille, jotka haluavat saada prosessit, dokumentaation ja vastuut hallintaan hyvissä ajoin ennen vuotta 2027.
Takaako valmistautuminen koneen vaatimustenmukaisuuden asetuksen 2023/1230 mukaan?
Ei. Palvelun tuloksena syntyy muutostiekartta ja organisaation toimintasuunnitelma. Yksittäisen koneen vaatimustenmukaisuus on arvioitava asianmukaisessa menettelyssä sen rakenteen, käyttötarkoituksen, dokumentaation ja todellisen toteutuksen perusteella.
Mitä aineistoa aloitukseen tarvitaan?
Pyydämme tavallisesti kuvauksen nykyisestä prosessista, käytössä olevat asiakirjapohjat, esimerkkidokumentaatiota, roolijaon sekä luettelon siirtymävaiheen kannalta olennaisista hankkeista. Tarkka aineistoluettelo vahvistetaan palvelun laajuutta koskevassa keskustelussa.

Suunnittele siirtymä nyt – älä päästä hankkeita vuoteen 2027 valmistautumatta.

Aloita nykyisestä prosessista, esimerkkidokumentaatiosta ja hankeluettelosta. Tunnistamme yhdessä muutosalueet, vastuuhenkilöt ja oikean toteutusjärjestyksen.

Varaa keskustelu asetukseen 2023/1230 valmistautumisesta

Palvelu ei ole oikeudellinen lausunto tai sertifiointi eikä takaa koneen vaatimustenmukaisuutta asetuksen (EU) 2023/1230 kanssa.

Käytännön artikkeleita riskinarvioinnista, vaatimuksista ja dokumentaatiosta — hyödyllistä tukea tiimin työhön.