SAFETY SOFTWARE — ISO 12100-baserat arbetsflöde
  • Moduler
    /// Riskbedömning (Core)
    Riskbedömning av maskiner

    Riskbedömning av maskiner enligt logiken i ISO 12100: från maskinens begränsningar till riskreducerande åtgärder...

    Generator för EU-försäkran om överensstämmelse

    EU-försäkran om överensstämmelse byggd från en styrd process: produkt, tillverkare, regelverk, standarder, förfa...

    Dokumentation av maskinens riskbedömning

    Riskbedömningsrapport enligt ISO 12100: maskinbegränsningar, riskscenarier, riskuppskattning, riskreduktion, res...

    Revisionsspår och beslutshistorik

    Historik över ändringar i riskbedömning, riskreducering, deklarationer och dokumentation: vem som fattade beslut...

    Maskinaudit och genomgång av maskinparken

    Maskinaudit av befintlig maskin som första steg i riskbedömningen eller genomgång av maskinparken: zoner, uppgif...

    Teamarbete vid riskbedömning av maskiner

    Teaminbjudningar, roller och åtkomst till specifika projekt och maskinauditer: samarbeta kring tekniska beslut u...

    Skydd av teknisk dokumentation och KMS

    Skydda maskindata, riskbedömningar, auditer och deklarationer: kryptering av utvalda fält, kontrollerad åtkomst...

    Standarddatabas och ISO 12100-metodik

    Standarddatabas och ISO 12100-metodik för riskbedömning och revisioner: faror, uppgifter, maskinens livsfaser, f...

    /// Användningsområden Kommersiella maskiner Robotik och automation Produktionslinjer och industri Mobila maskiner Prototyper och uppfinningar (FoU) Elektronik och styrning
    Kunskapsbank

    Bevislager vid maskinriskbedömning i Safety Software

    Med Evidence går det att koppla bilder, tester, dokument och rapporter direkt till rätt fara, riskbe...

    Läs mer →
  • Implementering
  • Priser
  • Kunskapsbank
  • Kontakt
Välj region
PL EN DE FR IT ES PT NL CS SK HU RO BG HR SL LT LV ET DA SV FI EL
KUNDZON Skapa ett kostnadsfritt konto
  • Riskbedömning (Core) Riskbedömning av maskiner Generator för EU-försäkran om överensstämmelse Dokumentation av maskinens riskbedömning Revisionsspår och beslutshistorik Maskinaudit och genomgång av maskinparken Teamarbete vid riskbedömning av maskiner Skydd av teknisk dokumentation och KMS Standarddatabas och ISO 12100-metodik
    Användningsområden Kommersiella maskiner Robotik och automation Produktionslinjer och industri Mobila maskiner Prototyper och uppfinningar (FoU) Elektronik och styrning
    Kunskapsbank Kunskapsbank
  • Implementering
  • Priser
  • Kunskapsbank
  • Kontakt
  • Välj region
    PL EN DE FR IT ES PT NL CS SK HU RO BG HR SL LT LV ET DA SV FI EL
  • KUNDZON
  • Skapa ett kostnadsfritt konto
Hem / Juridisk information

Teknisk white paper

Teknisk white paper om ISO 12100:2010. Bokstavlig tolkning av standarden, rollen för farliga händelser, maskinens uppgifter och operationer i riskbedömningen.

ID: WH-2026-V1 Updated: 2025-12-18
Skriv ut / PDF
Innehåll
1. Teknisk White Paper 2. Sammanfattning 3. 1. Omfattning och normativt angreppssätt 4. 2. Normativa begrepp som används i processen 5. 3. Identifiering i enlighet med punkt 5.4 6. 4. Uppgifter och maskinens operationer 7. 5. Avsaknad av normativa hierarkiska relationer 8. 6. Farlig händelse och dess förekomst i riskuppskattningen 9. 7. Processens iterativitet 10. 8. Processdokumentation 11. 9. Slutsatser

Har du juridiska frågor?

legal@safetysoftware.eu

Teknisk White Paper


Sammanfattning

Standarden ISO 12100:2010 – Safety of machinery – General principles for design – Risk assessment and risk reduction fastställer allmänna principer för konstruktion av säkra maskiner samt ramen för processen för riskbedömning och riskreduktion. Standarden föreskriver inte en enda datamodell eller en enda relationsstruktur, utan definierar begrepp, identifieringsomfång och processens steg.

Detta dokument beskriver en implementering av en process i enlighet med den bokstavliga lydelsen av ISO 12100:2010, utan att införa icke-normativa begrepp, utan att etablera relationer som standarden inte definierar, samt utan att göra logisk slutledning där standarden avsiktligt lämnar flexibilitet.

1. Omfattning och normativt angreppssätt

Dokumentet hänvisar uteslutande till standarden ISO 12100:2010.
Det tillämpar inte nationella hänvisningar eller tolkningar som följer av andra standarder, direktiv eller branschpraxis.

Antaget angreppssätt:

  • bygger uteslutande på standardens definitioner och bestämmelser,

  • särskiljer normativa krav från metodiska lösningar,

  • tillskriver inte standarden avsikter eller strukturer som den inte uttryckligen innehåller.


2. Normativa begrepp som används i processen

Systemet arbetar uteslutande med begrepp definierade i Kapitel 3 i standarden ISO 12100:2010, i synnerhet:

  • hazard (fara) – potentiell källa till skada (3.6),

  • hazardous situation (farlig situation) – situation där en person är exponerad för minst en fara (3.10),

  • hazardous event (farlig händelse) – händelse som kan orsaka skada (3.9),

  • harm (skada) (3.5),

  • risk (risk) – kombinationen av sannolikheten för att skada uppstår och allvarlighetsgraden av denna skada (3.12),

  • task (uppgift) – en specificerad åtgärd på maskinen eller i dess närhet, som utförs under dess livscykel (3.25).

Inga ersättningsbegrepp eller samlingsbegrepp som inte finns i standarden införs.

3. Identifiering i enlighet med punkt 5.4

I enlighet med punkt 5.4 Hazard identification kräver standarden identifiering av:

  • hazards,

  • hazardous situations,

  • and/or hazardous events.

Användningen av konjunktionen and/or innebär att:

  • faror,

  • farliga situationer,

  • farliga händelser

är likvärdiga identifieringsobjekt.

Standarden:

  • etablerar ingen hierarki mellan dessa objekt,

  • definierar inga över- eller underordningsrelationer,

  • kräver inte samtidig förekomst av alla tre kategorierna.

Identifiering av en farlig händelse är inte obligatorisk och beror på den analyserade situationens karaktär.

4. Uppgifter och maskinens operationer

I punkt 5.4 anger standarden behovet av att:

  • fastställa operations performed by the machine,

  • fastställa tasks performed by humans.

Det innebär att:

  • operationer som utförs av maskinen,

  • uppgifter som utförs av människan

utgör likvärdiga analysområden i identifieringsprocessen.

Det faktum att begreppet task har en formell definition i Kapitel 3, medan begreppet machine operation inte har en separat terminologisk definition, innebär inte någon skillnad i deras normativa betydelse. Det är en redaktionell skillnad, inte en saklig.

Standarden etablerar ingen strukturell relation mellan:

  • uppgift,

  • maskinoperation,

  • farlig situation,

  • farlig händelse.

5. Avsaknad av normativa hierarkiska relationer

ISO 12100:2010:

  • definierar ingen sekvens av typen ”uppgift → situation → händelse”,

  • anger inte att en farlig händelse härrör från en uppgift,

  • anger inte att en farlig situation innehåller en farlig händelse.

Alla kopplingar mellan dessa element kan tillämpas uteslutande som metodiska lösningar, i syfte att analysera och dokumentera processen, men har inte normativ karaktär.

6. Farlig händelse och dess förekomst i riskuppskattningen

6.1 Status för farlig händelse

En farlig händelse är ett normativt begrepp, definierat i punkt 3.9 i standarden.
Den kan identifieras i steg 5.4 som ett av identifieringsobjekten.

En farlig händelse:

  • är inte ett element i definitionen av risk,

  • är inte en beståndsdel av risk,

  • krävs inte i varje analys.

6.2 Definition av risk

Definitionen av risk (3.12) anger risk som en kombination av:

  • sannolikheten för att skada uppstår,

  • allvarlighetsgraden av denna skada.

Denna definition innehåller ingen hänvisning till farlig händelse.

6.3 Förekomst av farlig händelse i punkt 5.5.2

I punkt 5.5.2 Elements of risk anger standarden att sannolikheten för skada är en funktion av bl.a.:

  • exposure of persons to the hazard,

  • occurrence of a hazardous event,

  • possibility of avoiding or limiting the harm.

I detta sammanhang:

  • hänvisar standarden uteslutande till förekomsten av en farlig händelse,

  • hänvisar den inte till den farliga händelsen som entitet.

Förekomsten av en farlig händelse är en av de möjliga faktorer som beaktas vid uppskattning av sannolikheten för skada, i enlighet med punkt 5.5.2.

7. Processens iterativitet

I enlighet med punkt 5.6.1 är processen för riskbedömning och riskreduktion iterativ.
Efter tillämpning av skyddsåtgärder ska man varje gång kontrollera om:

  • nya faror har uppstått,

  • nya farliga situationer har uppstått,

  • nya farliga händelser har uppstått.

Standarden begränsar inte omfattningen av återidentifiering enbart till en typ av objekt.

8. Processdokumentation

I enlighet med Kapitel 7 bör dokumentationen av riskbedömningen omfatta:

  • identifierade faror, farliga situationer och farliga händelser,

  • antagna antaganden,

  • resultat av riskuppskattning och riskutvärdering,

  • tillämpade skyddsåtgärder,

  • kvarvarande risk,

  • anteckningar som uppstått under processen.

Standarden föreskriver inte dokumentationens struktur eller någon datamodell.

9. Slutsatser

Den presenterade implementeringen:

  • är förenlig med den ordalydelse som anges i ISO 12100:2010,

  • inför inte icke-normativa begrepp,

  • etablerar inte hierarkiska relationer som saknas i standarden,

  • separerar identifiering från riskuppskattning,

  • behandlar farlig händelse som ett normativt objekt,

  • beaktar uteslutande inträffandet av en farlig händelse vid riskuppskattningssteget.

Detta är en standardöverensstämmande implementering, inte en tolkning eller en förenkling.

SAFETY SOFTWARE

Programvara för riskbedömning av maskiner. Vi hjälper tillverkare att uppfylla kraven i maskindirektivet och maskinförordningen.

Produkt

  • Riskbedömning av maskiner
  • Generator för EU-försäkran om överensstämmelse
  • Dokumentation av maskinens riskbedömning
  • Revisionsspår och beslutshistorik
  • Maskinaudit och genomgång av maskinparken
  • Teamarbete vid riskbedömning av maskiner
  • Skydd av teknisk dokumentation och KMS
  • Standarddatabas och ISO 12100-metodik

Information

  • Regler för tillhandahållande av tjänster
  • Integritetspolicy
  • Tekniskt vitbok
  • Cookiepolicy
  • Säkerhetspolicy

Resurser

  • Kunskapsbank
  • Hjälp
  • Kunskap
  • Nyheter

Gratis verktyg

  • Verifiering väsentlig ändring
© 2026 Safety Software Sp. z o.o.
Regler för tillhandahållande av tjänster Integritetspolicy Tekniskt vitbok Cookiepolicy Säkerhetspolicy Kontakt Ser du ett fel? Rapportera

Vi värnar om din integritet

Vi använder cookies och liknande tekniker för att säkerställa att webbplatsen och applikationen fungerar korrekt, upprätthålla din användarsession och komma ihåg dina inställningar. Med ditt samtycke kan vi även ladda funktionella funktioner och inbäddat externt innehåll, såsom kartor eller videomaterial. Mer information finns i vår Cookiepolicy.

Cookiepolicy Integritetspolicy