παράδειγμα-δήλωσης-συμμόρφωσης-εε-κανονισμός-μηχανημάτων
TL;DR
  • Οι δηλώσεις συμμόρφωσης/ενσωμάτωσης για τον 2023/1230 πρέπει να είναι ελεγχόμενα τεκμήρια με αριθμό, κατάσταση, έκδοση, ιστορικό και υπογεγραμμένο PDF.
  • Η δήλωση πρέπει να ακολουθεί το Παράρτημα V μέρος A και να δηλώνει σωστά την ενότητα αξιολόγησης συμμόρφωσης, όπως Module A, B+C, G ή H.
  • Κάθε δήλωση μπορεί να έχει δημόσιο link και QR για άμεση επαλήθευση της τρέχουσας έκδοσης δίπλα στη μηχανή ή στον φάκελο τεκμηρίωσης.
  • Η ψηφιακή δήλωση πρέπει να παραμένει διαθέσιμη για τη διάρκεια ζωής της μηχανής και τουλάχιστον για 10 έτη.
  • Το υπογεγραμμένο PDF συνδέεται με συγκεκριμένη έκδοση και κρατά στοιχεία όπως SHA-256, μέγεθος αρχείου και έλεγχο δομής υπογραφής.

Οι δηλώσεις συμμόρφωσης για τον Κανονισμό Μηχανών 2023/1230 δεν είναι πια ένα αρχείο που φεύγει με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο και μετά χάνεται στο χάος των συνημμένων. Στην πράξη αυτό το μοντέλο δουλεύει μόνο μέχρι να έρθει η δύσκολη ερώτηση: ποια έκδοση ήταν η σωστή, ποιος την υπέγραψε, αν έχει αντικατασταθεί, αν ο πελάτης κρατά το σωστό έγγραφο και αν μπορεί να γίνει άμεσα έλεγχος δίπλα στη μηχανή. Εκεί αρχίζουν τα προβλήματα. Και εκεί ακριβώς πατά ο νέος μηχανισμός στο SafetySoftware.eu. Η δήλωση συμμόρφωσης και η δήλωση ενσωμάτωσης παύουν να είναι απλά αρχεία. Γίνονται μέρος οργανωμένης ψηφιακής τεκμηρίωσης CE, με αριθμό, κατάσταση, έκδοση, ιστορικό, υπογεγραμμένο PDF και δημόσια επαλήθευση μέσω QR ή link.

Δηλώσεις συμμόρφωσης για τον Κανονισμό Μηχανών 2023/1230: δεν είναι απλώς ένα PDF

Ας το πούμε καθαρά. Ένα σκέτο PDF δεν είναι σύστημα ελέγχου τεκμηρίωσης. Είναι απλώς ένα αρχείο. Μπορεί να σταλεί, να αντιγραφεί, να μετονομαστεί, να αποθηκευτεί σε λάθος φάκελο και να ξανακυκλοφορήσει μήνες μετά σαν να ήταν ακόμη έγκυρο. Αυτό δεν είναι λεπτομέρεια γραφείου. Είναι πραγματικό ρίσκο συμμόρφωσης.

Με το νέο μηχανισμό του SafetySoftware.eu, η δήλωση δεν αντιμετωπίζεται σαν τυχαίο συνημμένο. Αντιμετωπίζεται ως ελεγχόμενο τεκμήριο. Έχει σαφή ταυτότητα, κατάσταση, έκδοση, ιστορικό αλλαγών και σύνδεση με το υπογεγραμμένο PDF. Με απλά λόγια: ξέρεις τι εκδόθηκε, πότε εκδόθηκε, ποια έκδοση είναι ενεργή και τι έχει αντικατασταθεί.

Αυτό είναι το σημείο που χωρίζει το «έχουμε ένα αρχείο» από το «μπορούμε να υπερασπιστούμε τη συμμόρφωση μας».

Η σωστή ενότητα αξιολόγησης συμμόρφωσης δεν είναι πεδίο διακόσμησης

Μία από τις πιο ουσιαστικές αλλαγές είναι η υποστήριξη της σωστής λογικής του Κανονισμού Μηχανών (ΕΕ) 2023/1230 ως προς την ενότητα αξιολόγησης συμμόρφωσης. Δεν μιλάμε για ένα ακόμη πεδίο σε μια φόρμα μόνο και μόνο για να φαίνεται πλήρης. Ο Κανονισμός απαιτεί η δήλωση συμμόρφωσης να ακολουθεί τη δομή του Παραρτήματος V μέρος A και να αποτυπώνει τα στοιχεία που προκύπτουν από τη σωστή ενότητα αξιολόγησης συμμόρφωσης.

Άρα ο κατασκευαστής πρέπει να δηλώνει συνειδητά τι έχει εφαρμόσει. Όχι κατά προσέγγιση. Όχι επειδή έτσι το έβαζε πάντα. Όχι επειδή «το κάνει το template». Η επιλογή πρέπει να είναι σωστή και να στέκει τεχνικά και νομικά.

Οι επιλογές που υποστηρίζονται

  • Module A — εσωτερικός έλεγχος παραγωγής
  • Module B+C — εξέταση τύπου ΕΕ και συμμόρφωση προς τον τύπο βάσει εσωτερικού ελέγχου παραγωγής
  • Module G — συμμόρφωση βάσει εξακρίβωσης κατά μονάδα
  • Module H — συμμόρφωση βάσει πλήρους διασφάλισης ποιότητας

Για μηχανές που δεν περιλαμβάνονται στο Παράρτημα I, κατά κανόνα εφαρμόζεται το Module A. Για μηχανές του Παράρτημα I μέρος A ή μέρος B, η επιλογή εξαρτάται από την κατηγορία της μηχανής και από τις προϋποθέσεις που θέτει ο ίδιος ο Κανονισμός. Αυτό είναι κρίσιμο, γιατί η δήλωση δεν πρέπει μόνο να λέει με τι συμμορφώνεται το προϊόν. Πρέπει να δείχνει και πώς έγινε η αξιολόγηση συμμόρφωσης.

Στο SafetySoftware.eu ο χρήστης δεν φτιάχνει απλώς ένα καλαίσθητο έγγραφο. Οδηγείται να αποτυπώσει τη σωστή ενότητα αξιολόγησης συμμόρφωσης, ώστε η τεκμηρίωση να συμβαδίζει με τον Κανονισμό και με την πραγματική διαδρομή συμμόρφωσης του προϊόντος.

Για κάθε εκδοθείσα δήλωση μπορεί να δημιουργηθεί δημόσιο link και QR που οδηγούν σε σελίδα δημόσιας επαλήθευσης. Αυτό το link μπορεί να σταλεί στον πελάτη, να ενσωματωθεί στον φάκελο τεκμηρίωσης, να αναφερθεί στις οδηγίες ή να τοποθετηθεί κοντά στη μηχανή, για παράδειγμα δίπλα στην πινακίδα στοιχείων.

Και εδώ δεν μιλάμε για ωραίο πρόσθετο. Μιλάμε για κατεύθυνση που συνδέεται άμεσα με τον Κανονισμό Μηχανών (ΕΕ) 2023/1230. Ο κατασκευαστής μπορεί να παρέχει πρόσβαση στη δήλωση μέσω διαδικτυακής διεύθυνσης ή μέσω μηχανικά αναγνώσιμου κωδικού, ενώ η ψηφιακή δήλωση πρέπει να παραμένει διαθέσιμη για την προβλεπόμενη διάρκεια ζωής της μηχανής και τουλάχιστον για 10 έτη.

Το πρακτικό όφελος είναι τεράστιο. Ο πελάτης δεν ψάχνει σε παλιά μηνύματα. Ο τεχνικός συντήρησης δεν τηλεφωνεί για να βρει το σωστό αρχείο. Ο ελεγκτής δεν μαντεύει αν το έγγραφο είναι το τελευταίο. Σκανάρει το QR ή ανοίγει το link και βλέπει αμέσως την κατάσταση της δήλωσης.

Τι πρέπει να περιλαμβάνει η δήλωση σύμφωνα με το Παράρτημα V μέρος A

Ο νέος μηχανισμός καλύπτει τα βασικά στοιχεία που απαιτούνται για δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με το Παράρτημα V μέρος A του Κανονισμού Μηχανών (ΕΕ) 2023/1230. Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι ο χρήστης μπορεί να οργανώσει τη δήλωση με σαφή και ελεγχόμενο τρόπο, χωρίς να αφήνει κενά στα κρίσιμα σημεία.

  • ταυτοποίηση της μηχανής ή του συνδεδεμένου προϊόντος,
  • στοιχεία του κατασκευαστή,
  • στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπρόσωπου, όπου απαιτείται,
  • αριθμό δήλωσης,
  • αντικείμενο της δήλωσης,
  • αναφορά στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης που εφαρμόζεται,
  • τα πρότυπα, τις κοινές προδιαγραφές ή άλλες τεχνικές προδιαγραφές που χρησιμοποιήθηκαν,
  • τη σωστή ενότητα αξιολόγησης συμμόρφωσης,
  • στοιχεία του κοινοποιημένου οργανισμού, αν συμμετείχε στη διαδικασία,
  • τόπο και ημερομηνία έκδοσης,
  • το πρόσωπο που υπογράφει τη δήλωση και τη λειτουργία του,
  • πρόσθετες πληροφορίες που απαιτούνται στην εκάστοτε περίπτωση.

Αυτό το σημείο είναι σημαντικό. Με τον Κανονισμό Μηχανών (ΕΕ) 2023/1230 η δήλωση πρέπει να αποτυπώνει όχι μόνο το αποτέλεσμα, αλλά και τη διαδρομή. Δηλαδή όχι μόνο το «συμμορφώνεται με τι», αλλά και το «με ποια λογική αξιολογήθηκε».

Υπογεγραμμένο PDF, SHA-256 και ελεγχόμενο τεκμήριο

Το SafetySoftware.eu επιτρέπει να συνδεθεί στη δήλωση ένα υπογεγραμμένο PDF. Η ροή είναι πρακτική: ο χρήστης δημιουργεί τη δήλωση, την υπογράφει ηλεκτρονικά στο εργαλείο που επιλέγει και ανεβάζει το υπογεγραμμένο PDF στο σύστημα.

Από εκεί και μετά το έγγραφο δεν αιωρείται έξω από τη διαδικασία σαν άσχετο συνημμένο. Συνδέεται με τη συγκεκριμένη δήλωση και τη συγκεκριμένη έκδοση. Το σύστημα διατηρεί, μεταξύ άλλων, το όνομα αρχείου, το άθροισμα ελέγχου SHA-256, το μέγεθος αρχείου, την κατάσταση επαλήθευσης της δομής της υπογραφής και τη σύνδεση με την αντίστοιχη έκδοση του εγγράφου.

Με αυτόν τον τρόπο το υπογεγραμμένο PDF γίνεται ελεγχόμενο τεκμήριο μέσα στην ψηφιακή τεκμηρίωση CE. Αυτό είναι μεγάλη διαφορά. Όταν χρειαστεί να αποδείξεις τι ακριβώς εκδόθηκε και τι ακριβώς υπογράφηκε, δεν ψάχνεις σε φακέλους, γραμματοκιβώτια και τοπικούς δίσκους.

Δημόσια επαλήθευση χωρίς αμφιβολίες

Όταν ο παραλήπτης ανοίξει το link ή σαρώσει το QR, μεταφέρεται σε σελίδα δημόσιας επαλήθευσης της δήλωσης. Εκεί μπορεί να δει τα βασικά στοιχεία του εγγράφου, όπως τον αριθμό δήλωσης, την έκδοση, την κατάσταση, την ημερομηνία έκδοσης, τον κατασκευαστή, την περιγραφή του αντικειμένου της δήλωσης και την ένδειξη για υπογεγραμμένο PDF, εφόσον έχει επισυναφθεί.

Αυτό λύνει ένα κλασικό πρόβλημα στην τεκμηρίωση CE: την αβεβαιότητα για το αν το έγγραφο που κρατά ο πελάτης είναι το σωστό και το τρέχον. Με τη δημόσια επαλήθευση δεν χρειάζεται ερμηνεία, δεν χρειάζεται προφορική επιβεβαίωση, δεν χρειάζεται ανταλλαγή νέων αρχείων μόνο και μόνο για να ξεκαθαρίσει αν το έγγραφο είναι ακόμη σε ισχύ.

Έκδοση, κατάσταση, ιστορικό και ίχνος ελέγχου

Μια δήλωση συμμόρφωσης δεν πρέπει να ξαναγράφεται αθόρυβα αφού εκδοθεί. Αυτό είναι συνταγή για χάος. Γι’ αυτό ο μηχανισμός διαχωρίζει καθαρά τις καταστάσεις του εγγράφου, όπως πρόχειρη, εκδοθείσα, αποσυρμένη και αντικατασταθείσα.

Αν μετά την έκδοση χρειάζεται αλλαγή, η σωστή πρακτική δεν είναι να ανοίξεις το ίδιο αρχείο και να το πειράξεις. Η σωστή πρακτική είναι νέα έκδοση με σαφές ιστορικό. Έτσι παραμένει ορατό ποια ήταν η αρχική έκδοση, ποια την αντικατέστησε και για ποιο λόγο έγινε η αλλαγή.

Αυτό δεν βοηθά μόνο στην εσωτερική οργάνωση. Είναι και ουσιαστικό ίχνος ελέγχου για επιθεώρηση, απαίτηση πελάτη, έλεγχο αγοράς ή τεχνική διαφωνία. Όταν η αλυσίδα τεκμηρίωσης είναι καθαρή, η θέση του κατασκευαστή είναι πολύ πιο ισχυρή.

Τι σημαίνει αυτό για τον κατασκευαστή μηχανών

Ο νέος μηχανισμός δηλώσεων στο SafetySoftware.eu βοηθά τον κατασκευαστή να περάσει από το «έχουμε κάπου ένα PDF» σε πραγματικά οργανωμένη συμμόρφωση. Και αυτή η μετάβαση έχει άμεσο πρακτικό αποτέλεσμα.

  • Για τον κατασκευαστή σημαίνει καλύτερο έλεγχο εγγράφων.
  • Για τον πελάτη σημαίνει εύκολη πρόσβαση στη σωστή δήλωση.
  • Για τον ελεγκτή σημαίνει καθαρή διαδρομή δημόσιας επαλήθευσης.
  • Για την τεχνική υποστήριξη σημαίνει άμεσο έλεγχο του εγγράφου δίπλα στη μηχανή.
  • Για την ομάδα CE σημαίνει μικρότερο κίνδυνο να κυκλοφορεί παλιά ή ελλιπής έκδοση.

Το πιο σημαντικό όμως είναι κάτι άλλο. Η δήλωση συμμόρφωσης δεν αντιμετωπίζεται ως τελευταίο, αποκομμένο χαρτί της υπόθεσης. Συνδέεται με την ευρύτερη διαδικασία συμμόρφωσης: από την αξιολόγηση κινδύνου και την επιλογή απαιτήσεων, μέχρι τα εφαρμοζόμενα πρότυπα και τα μέτρα μείωσης κινδύνου, και τελικά στην έκδοση του ελεγχόμενου εγγράφου.

Τι αλλάζει πρακτικά για τον χρήστη

Με τη νέα αυτή λειτουργία ο χρήστης μπορεί να:

  • συντάσσει δήλωση συμμόρφωσης ή δήλωση ενσωμάτωσης,
  • επιλέγει τον σωστό τύπο εγγράφου,
  • δηλώνει την εφαρμοζόμενη νομοθεσία και τα πρότυπα,
  • καθορίζει υποχρεωτικά τη σωστή ενότητα αξιολόγησης συμμόρφωσης για τη δήλωση συμμόρφωσης,
  • επιλέγει Module A, Module B+C, Module G ή Module H,
  • προσθέτει στοιχεία κοινοποιημένου οργανισμού όταν η περίπτωση το απαιτεί,
  • παράγει PDF της δήλωσης,
  • εκδίδει το έγγραφο ως ελεγχόμενη έκδοση,
  • συνδέει υπογεγραμμένο PDF,
  • μοιράζεται το έγγραφο με πελάτη μέσω link,
  • δημιουργεί QR για δημόσια επαλήθευση,
  • αποσύρει ή αντικαθιστά δήλωση με νέα έκδοση,
  • διατηρεί πλήρες ιστορικό ενεργειών πάνω στο έγγραφο.

SafetySoftware.eu: ψηφιακή τεκμηρίωση CE έτοιμη για τις νέες απαιτήσεις

Ο Κανονισμός Μηχανών (ΕΕ) 2023/1230 σπρώχνει την τεκμηρίωση των μηχανών προς μεγαλύτερη διαφάνεια, καλύτερο έλεγχο και ουσιαστική αξιοποίηση της ψηφιακής μορφής. Η δήλωση συμμόρφωσης μπορεί να είναι διαθέσιμη μέσω link ή μέσω μηχανικά αναγνώσιμου κωδικού, αλλά πρέπει να παραμένει ελεγχόμενη, τρέχουσα και επαληθεύσιμη.

Ακριβώς προς αυτή την κατεύθυνση κινείται το SafetySoftware.eu. Ο νέος μηχανισμός δηλώσεων δημιουργεί έγγραφα συμμόρφωσης που δεν είναι στατικά PDF ξεκομμένα από την πραγματικότητα του έργου. Συνδέονται με έκδοση, κατάσταση, ιστορικό, ενότητα αξιολόγησης συμμόρφωσης, υπογεγραμμένο PDF και σελίδα δημόσιας επαλήθευσης.

Έτσι πρέπει να λειτουργεί μια σωστή δήλωση συμμόρφωσης σήμερα: ως επίσημο, ενεργό και υπερασπίσιμο έγγραφο του κατασκευαστή. Όχι ως αρχείο που ελπίζεις να είναι το σωστό.

Λήψεις

Έτοιμοι για αλλαγή;

Δημιουργήστε λογαριασμό και δημιουργήστε τεκμηρίωση συμμόρφωσης σε 15 λεπτά.

Ξεκινήστε δωρεάν δοκιμή Χωρίς κάρτα • 14 ημέρες δωρεάν