Risicobeoordeling
Kennisbank Kennis

Beoordeling van machineveiligheidsrisico’s: risico als relatie tussen mens en machine

MB
Marcin Bakota Compliance Expert
16 December 2025
10 min leestijd
AI-overzicht

De risicobeoordeling volgens ISO 12100 wordt in de praktijk vaak gereduceerd tot een beschrijving van de gevaren die in de machine aanwezig zijn. Die benadering is intuïtief, maar leidt tot vereenvoudigingen die vanuit ontwerpperspectief weinig meerwaarde hebben. De norm beschouwt risico niet als een eigenschap die aan de machine kan worden toegeschreven. Risico bestaat niet los van het gebruik. Het ontstaat pas wanneer een mens met de machine interageert, door specifieke handelingen uit te voeren onder bepaalde omstandigheden.

Risico als uitkomst van de mens–machine-interactie, niet als eigenschap van de machine

In de praktijk wordt risicobeoordeling volgens ISO 12100 nog vaak teruggebracht tot een opsomming van gevaren die “in” de machine aanwezig zijn. Dat is begrijpelijk, maar leidt in ontwerptermen snel tot versimpelingen met beperkte waarde. De norm benadert risico niet als een vaste eigenschap van de machine zelf. Risico bestaat niet los van het gebruik. Het ontstaat pas op het moment dat een persoon met de machine in interactie komt, bij het uitvoeren van specifieke handelingen, onder specifieke omstandigheden.

Dit onderscheid bepaalt hoe je de analyse moet opzetten. Als risico uitsluitend wordt gezien als de som van technische gevaren, is het eenvoudig om situaties te missen waarin een gevaar daadwerkelijk manifest wordt. Gevaarlijke delen kunnen continu in de machine aanwezig zijn, maar zolang mensen er tijdens het uitvoeren van taken niet bij kunnen komen, blijft het risico in die situatie in feite theoretisch.

ISO 12100 stuurt de ontwerper daarom naar het analyseren van de relatie. Niet de vraag “welke gevaren zitten er in de machine?” staat centraal, maar “op welke momenten in het werk bevindt een persoon zich binnen het bereik van een gevaar, en waardoor?”. Die verschuiving verandert het karakter van de volledige risicobeoordeling: de analyse is niet langer statisch, maar sluit aan op de werkelijke wijze van gebruik van de machine.

Met deze benadering wordt ook duidelijk waarom ongevallen zelden plaatsvinden onder ‘ideale’ omstandigheden in automatische bedrijfstoestand. In de praktijk ontstaan incidenten vooral wanneer de machine afwijkt van de normale productiecyclus en mensen ondersteunende, interventie- of niet-standaard taken uitvoeren. In die momenten verandert de mens–machine-relatie en worden gevaren die eerder effectief waren afgeschermd, opeens toegankelijk.

Door risico te zien als resultaat van de interactie, en niet als eigenschap van de machine, worden ontwerpkeuzes bewuster en doelgerichter. In plaats van gevaren “in het algemeen” te willen elimineren, richt de ontwerper zich op het beperken van blootstelling van personen in concrete gebruikssituaties. Dat is de kern van de denklijn in ISO 12100 en het bepaalt het vervolg van de analyse: van het vaststellen van de gebruikscontext, via het identificeren van taken en toestanden van de machine, tot en met het kiezen van doeltreffende maatregelen voor risicoreductie.

Risicobeoordeling: afbakening van de machine als voorwaarde voor een zinvolle beoordeling

Elke risicobeoordeling die ontwerprelevant wil zijn, moet expliciet worden geplaatst in de reële gebruikscontext van de machine. Daarvoor is het bepalen van de afbakening (grenzen en aannames) van de machine bedoeld. Dit is geen formaliteit of administratieve stap, maar het moment waarop de ontwerper vastlegt binnen welke grenzen het risico wordt beschouwd en op welke feitelijke werkwijze de beoordeling betrekking heeft.

Zonder een duidelijke afbakening wordt een risicobeoordeling snel abstract. De machine is dan niet langer een concreet technisch systeem dat in een bepaalde omgeving wordt gebruikt, maar een theoretisch model waarin alles “zou moeten” verlopen volgens de aannames. ISO 12100 neemt nadrukkelijk afstand van die benadering en gaat er juist van uit dat machines in omstandigheden worden gebruikt die verre van ideaal kunnen zijn.

De afbakening omvat veel meer dan alleen het beoogde technische doel van de machine. Zij beschrijft onder meer:

  • welke taken aan en bij de machine worden uitgevoerd tijdens normaal gebruik,

  • welke ondersteunende en interventiehandelingen onvermijdelijk zijn,

  • wie toegang heeft tot de machine en in welke mate,

  • onder welke omgevingscondities de machine zal functioneren,

  • hoe de volledige levenscyclus eruitziet, van installatie tot en met demontage.

Van bijzonder belang is dat je rekening houdt met menselijk gedrag zoals dat in de praktijk ontstaat, en niet alleen met wat er in de instructie staat. Tijdsdruk, routine, vermoeidheid of de noodzaak om de productie snel weer op gang te brengen zijn geen uitzonderingen — het is dagelijkse realiteit in een industriële omgeving. ISO 12100 gaat uit van dit soort reëel gebruik en verlangt dat dit al wordt meegenomen bij het vaststellen van de begrenzingen van de machine.

Als de begrenzingen van de machine te smal worden gedefinieerd, wordt het risico structureel onderschat. Incidentele taken of werkzaamheden die juist buiten de normale bedrijfsvoering plaatsvinden, vallen dan buiten de analyse, terwijl juist daar vaak de hoogste gevaren optreden. Andersom leidt een te algemene afbakening tot een analyse zonder scherpte, waarin verschillende gebruikssituaties op één hoop worden gegooid.

Binnen de benadering van ISO 12100 zijn machinebegrenzingen geen doel op zich. Ze vormen het referentiekader voor de verdere identificatie van taken, machinetoestanden en gevaarsituaties. Pas op basis daarvan kun je doorgaan naar een risicobeoordeling die aansluit op de werkelijke werkomstandigheden, in plaats van alleen op ontwerpveronderstellingen.

Koppeling van de risicobeoordeling aan de technische machine-documentatie

In de ontwerppraktijk zie je nog vaak dat de risicobeoordeling als een document “naast” de technische documentatie wordt behandeld. ISO 12100 stuurt juist op een andere werkwijze: risicobeoordeling en technische documentatie zijn onlosmakelijk met elkaar verbonden, omdat ze hetzelfde object – de machine – beschrijven, maar vanuit verschillende invalshoeken.

De risicobeoordeling brengt taken, machinetoestanden, gevaarsituaties en gevaarlijke gebeurtenissen in kaart. De technische documentatie beschrijft daarentegen hoe de machine is ontworpen, welke oplossingen zijn toegepast en hoe de machine bedoeld is om te worden gebruikt. Als die twee niet met elkaar kloppen, ontstaat er in de praktijk een gat: onduidelijke gebruikersinformatie, beschermingsmaatregelen die niet effectief zijn, of discussies en knelpunten bij controle of audit.

Een taakgerichte benadering van risicobeoordeling maakt het eenvoudiger om resultaten direct te herleiden naar documentatie. Iedere taak die in de risicobeoordeling is geïdentificeerd, hoort terug te komen in de gebruiks- of service-/onderhoudsinformatie. Als een taak vanuit risico-oogpunt als kritisch is beoordeeld, maar niet wordt beschreven in de documentatie, is dat een duidelijk signaal dat het ontwerp- en documentatieproces niet consistent is.

Minstens zo belangrijk is de koppeling tussen de risicobeoordeling en de constructie- en elektrotechnische documentatie. Ontwerpkeuzes rond afschermingen, besturingsoplossingen, bedrijfsmodi of reset-/herstartprocedures zijn niet willekeurig – ze volgen uit de risicobeoordeling. De technische documentatie moet het mogelijk maken die redenering te volgen: van het herkennen van een gevaarsituatie, via de identificatie van de gevaarlijke gebeurtenis, tot en met de toegepaste technische maatregel.

ISO 12100 gaat ervan uit dat documentatie niet alleen een “eindproduct” is, maar een onderdeel van het risicoreductieproces. Het doel is het veilig uitvoeren van taken ondersteunen, en niet uitsluitend het afvinken van een formele verplichting. Documentatie die losstaat van taken en uitkomsten van de risicobeoordeling verliest daardoor haar praktische waarde.

In een systematische aanpak vormen de technische documentatie, de gebruiksinstructie en de risicobeoordeling één samenhangend geheel. Elke wijziging in constructie, besturing of werkwijze hoort aanleiding te zijn om taken opnieuw te beoordelen en de documentatie bij te werken. Alleen dan blijft risicoreductie gedurende de hele levenscyclus van de machine consistent en effectief.

Risicobeoordeling: relatie tussen taken en beschermingsmaatregelen

Een veelvoorkomend misverstand bij risicobeoordeling is dat beschermingsmaatregelen uitsluitend worden gekozen op basis van de geïdentificeerde gevaren. Dat leidt tot situaties waarin maatregelen op papier logisch zijn, maar in het werkelijke gebruik van de machine tekortschieten. ISO 12100 stuurt op een andere manier van denken: beschermingsmaatregelen moeten worden beoordeeld in de context van taken, en niet alleen in de context van gevaren.

Een gevaar kan permanent aanwezig zijn, maar de manier waarop een taak wordt uitgevoerd bepaalt of – en in welke mate – een persoon eraan wordt blootgesteld. Als een beschermingsmaatregel het uitvoeren van de taak belemmert, wordt die in de praktijk al snel omzeild of uitgeschakeld. De norm gaat ervan uit dat dit soort situaties voorspelbaar is en dus moet worden meegenomen in de risicobeoordeling.

Daarom moet de keuze van beschermingsmaatregelen antwoord geven op de vragen:

  • welke taken aan de machine worden uitgevoerd,

  • welke daarvan toegang tot gevarenzones vereisen,

  • in welke machinetoestanden deze taken worden uitgevoerd,

  • of de ontworpen beveiligingen het mogelijk maken de taak veilig uit te voeren.

Een afscherming die tijdens normale productie effectief de toegang tot een gevarenzone wegneemt, kan het reinigen of afstellen tegelijk aanzienlijk bemoeilijken. Als de reiniging regelmatig moet plaatsvinden en daarvoor de afscherming gedemonteerd moet worden, verdwijnt het risico niet – het krijgt alleen een andere vorm. ISO 12100 geeft aan dat in zulke gevallen andere ontwerpkeuzes overwogen moeten worden, zodat de blootstelling juist tijdens die specifieke taak wordt beperkt.

Een taakgerichte benadering leidt tot een meer gedifferentieerde selectie van beschermingsmaatregelen. In plaats van één “universele” oplossing worden maatregelen afgestemd op afzonderlijke taken en op de bijbehorende machinetoestanden. Daardoor zijn beveiligingen niet alleen technisch effectief, maar ook werkbaar en acceptabel in het dagelijks gebruik.

De rol van informatie voor gebruik in relatie tot taken

ISO 12100 maakt duidelijk dat informatie voor gebruik een onderdeel is van risicoreductie, maar geen vervanging mag zijn voor ontwerpmaatregelen of technische beschermingsmiddelen. In de praktijk betekent dit dat instructies, waarschuwingen en procedures moeten aansluiten op de werkelijke taken die uitgevoerd worden, en niet uitsluitend op abstract geformuleerde gevaren.

Informatie voor gebruik moet antwoord geven op de vraag hoe een concrete taak veilig uitgevoerd kan worden, en niet alleen melden dát er een gevaar bestaat. Als documentatie gevaren te algemeen beschrijft, kan de gebruiker die informatie nauwelijks vertalen naar correct en veilig handelen.

Een taakgerichte invulling van informatie voor gebruik betekent dat:

  • instructies gekoppeld zijn aan concrete handelingen,

  • procedures rekening houden met de machinetoestand waarin de taak wordt uitgevoerd,

  • waarschuwingen verwijzen naar reële en herkenbare gevaarsituaties.

Zo is informatie over het risico op onverwachte beweging alleen bruikbaar als de gebruiker begrijpt bij welke taak en op welk moment zo’n beweging kan optreden. Een algemene waarschuwing voorkomt geen fouten, terwijl het beschrijven van de juiste volgorde van handelingen bij het verhelpen van een vastloper het risico in de praktijk daadwerkelijk kan beperken.

ISO 12100 gaat ervan uit dat informatie voor gebruik pas effectief is wanneer de gebruiker die direct kan toepassen, zonder extra interpretatie. Daarom hoort documentatie parallel aan de taakanalyse te worden opgebouwd, en niet pas als los, afsluitend onderdeel van het project. Alleen dan wordt informatie voor gebruik een praktisch veiligheidsinstrument, in plaats van een formele bijlage.

Risicobeoordeling: verandering van automatiseringsgraad en het karakter van het risico

ISO 12100 introduceert het begrip “automatiseringsgraad” niet expliciet, maar uit de toepassing van de norm volgt wel een duidelijke conclusie: een wijziging in de mate van automatisering verandert vooral het karakter van het risico, en niet uitsluitend het niveau ervan.

Naarmate de automatisering toeneemt:

  • neemt de directe blootstelling van personen tijdens normale werking af,

  • wordt het belang van interventie- en toezichtstaken groter,

  • neemt het risico toe op gevaarlijke gebeurtenissen die samenhangen met onvoorzien of onverwacht machinegedrag.

Automatisering verplaatst de mens vaak van een uitvoerende rol naar een toezichthoudende rol. Dat betekent dat het risico niet verdwijnt, maar zich concentreert in een kleiner aantal taken met een hogere potentiële schadelijkheid. Kenmerkende voorbeelden zijn werkzaamheden rond resetten, storingsdiagnose of handmatige bediening na een storing.

ISO 12100 wijst op de noodzaak om de risicobeoordeling opnieuw uit te voeren na elke wezenlijke wijziging in de mate van automatisering. Taken die voorheen handmatig werden uitgevoerd, kunnen verdwijnen, maar daarvoor in de plaats ontstaan nieuwe taken, vaak minder frequent uitgevoerd, maar onder omstandigheden met een verhoogd risiconiveau.

Een ontwerper die risico uitsluitend benadert vanuit het perspectief van afzonderlijke gevaren, kan automatisering al snel als afdoende maatregel beschouwen. Een taakgerichte benadering laat echter zien dat automatisering het risicoprofiel verandert, en niet alleen de omvang ervan. Daarom moet elke wijziging in de besturingsarchitectuur worden beoordeeld op nieuwe taken en nieuwe gevaarsituaties die daardoor ontstaan.

Veelgestelde vragen

Wat is een risicobeoordeling volgens PN-EN ISO 12100?

Volgens PN-EN ISO 12100 is risicobeoordeling een gestructureerd proces dat het volgende omvat: het vaststellen van de grenzen van de machine, het identificeren van gevaren, het inschatten van het risico en de evaluatie ervan (of het risico aanvaardbaar is of risicoreductie vereist).

Cruciaal is dat de norm risico beschouwt als het resultaat van de relatie mens–machine onder specifieke omstandigheden en bij specifieke taken, en niet als een „eigenschap” van de machine zelf.

Waarom is risico geen “eigenschap” van een machine?

Gevaren kunnen permanent in de machine aanwezig zijn (bijv. bewegende delen, energie), maar het risico wordt pas zichtbaar wanneer een mens tijdens het uitvoeren van een taak het invloedsgebied van het gevaar betreedt.

Daarom is een analyse die uitsluitend is gebaseerd op een lijst met technische gevaren vaak onvoldoende: ze laat niet zien wanneer en waarom blootstelling optreedt, dus wanneer er sprake is van een reële gevaarsituatie.

Wat betekent ‘risico als mens–machine-relatie’ in de praktijk?

In de praktijk betekent dit dat het accent verschuift van de vraag „welke gevaren zitten er in de machine?” naar de vraag „bij welke taken en toestanden van de machine wordt de mens aan gevaren blootgesteld?”.

De analyse wordt taak- en toestandsgericht: ze houdt rekening met bedrijfsmodi (bijv. automatisch, handmatig, instellen), toegang tot gevarenzones en de redenen waarom de operator of service daar moet binnengaan.

Welke taken brengen het vaakst het hoogste risico met zich mee?

Het grootste risico ontstaat vaak buiten de „ideale” automatische werking, wanneer de mens–machine-relatie verandert en de scheiding van gevaren in de praktijk niet meer werkt.

  • verwijderen van vastlopers en processtoringen
  • ombouw, afstellingen, teaching (teach) en tests
  • reiniging, smering, onderhoud
  • diagnostiek en service-interventies
Wat zijn ‘machinebeperkingen’ en waarom moet je ze definiëren?

Machinebegrenzingen (volgens EN ISO 12100) zijn de kaders waarbinnen het gebruik wordt beoordeeld: beoogd gebruik, redelijkerwijs te verwachten verkeerd gebruik, werkomgeving, gebruikers en de volledige levenscyclus van transport en installatie tot demontage.

Zonder duidelijke begrenzingen wordt de risicobeoordeling óf te beperkt (ze mist zeldzame maar kritieke taken), óf te algemeen (ze vermengt verschillende situaties en verliest precisie).

Klaar voor verandering?

Maak een account aan en genereer conforme documentatie in 15 minuten.

Start gratis proefperiode Geen creditcard • 14 dagen gratis