CE • ISO 12100 • audito pėdsakas

Mašinų rizikos vertinimas
pagal ISO 12100 logiką, o ne padrikame lape

Safety Software veda komandą per visą rizikos vertinimo eigą: mašinos ribas, pavojų identifikavimą, rizikos estimaciją ir įvertinimą, rizikos mažinimo priemonių parinkimą bei likutinės rizikos vertinimą. Rezultatas – nuosekli techninė argumentacija ir ataskaita, kurioje sprendimų logiką galima atsekti žingsnis po žingsnio.

Sukurkite pirmąjį rizikos vertinimą Pamatykite proceso skirtumą
Mašinų rizikos vertinimas

Komandoms, kurios turi parodyti ne tik lentelę dokumentacijoje, bet ir sprendimų logiką

Didžiausia vertė slypi sprendimų grandinės tęstinume.

Sistema neleidžia, kad rizikos vertinimas sustotų ties pavojų sąrašu. Kiekviena gyvavimo ciklo fazė, pavojinga situacija ir pavojingas įvykis gali nuvesti iki estimacijos, įvertinimo, mažinimo priemonės, validavimo įrodymo ir likutinės rizikos.

ISO 12100
vertinimo eiga: ribos, pavojai, rizika ir mažinimas
▲ UP
12 fazių
transportas, montavimas, darbas, techninis aptarnavimas, strigčių šalinimas ir utilizavimas
▲ UP
1 pėdsakas
vientisa pakeitimų, sprendimų ir atsakomybės istorija
▲ UP 
Mašinos gyvavimo ciklo fazės

transportas -> montavimas -> įrengimas -> paleidimas
normalus darbas -> derinimas -> valymas
techninė priežiūra -> strigčių šalinimas -> diagnostika
išmontavimas -> utilizavimas

Kiekvienai fazei:
užduotis/zona -> pavojus -> pavojinga situacija
-> pavojingas įvykis -> galima žala
Nuo mašinos ribų iki pavojingos situacijos

Geras rizikos vertinimas prasideda dar prieš įrašant pirmą pavojų.

ISO 12100 neprasideda nuo lentelės su stulpeliais. Viskas prasideda nuo mašinos ribų nustatymo: paskirties, pagrįstai numatomo netinkamo naudojimo, darbo režimų, pavojingų zonų, veikiamų asmenų ir gyvavimo ciklo fazių.

Safety Software leidžia pereiti per transportavimą, montavimą, įrengimą, paleidimą, normalų darbą, derinimą, valymą, techninę priežiūrą, strigčių šalinimą, diagnostiką, išmontavimą ir utilizavimą. Tik šiame kontekste pavojus, pavojingas situacijas ir pavojingus įvykius galima aprašyti prasmingai, o ne formaliai.

Todėl rizika čia nėra aprašoma iš akies. Ji tampa aiškios grandinės rezultatu: gyvavimo ciklo fazė → užduotis / zona → pavojus → pavojinga situacija → pavojingas įvykis → galima žala.

  • mašinos gyvavimo ciklo fazės kaip privalomas vertinimo kontekstas
  • zonos, užduotys ir veikiami asmenys susieti su pavojingomis situacijomis
  • pavojai kyla iš konteksto, o ne iš nukopijuoto kontrolinio sąrašo
Vertinimo metodas ir kriterijų pagrindimas

Rizikos estimacija turi būti aiški, nesvarbu, kokį metodą pasirenkate.

Rizikos vertinimas gali būti kokybinis arba pusiau kiekybinis. Tačiau pati skalė dar nesukuria patikimumo, jei komanda negali paaiškinti, kodėl pasirinko būtent tokius kriterijus.

Safety Software padeda išlaikyti pagrindimą žalos sunkumui, ekspozicijai, pavojingo įvykio tikimybei ir galimybei išvengti žalos. Dėl to estimacijos ir įvertinimo rezultatas nėra vienišas skaičius lentelėje, o techninis sprendimas, susietas su konkrečiu mašinos kontekstu.

  • kokybinis arba pusiau kiekybinis metodas parenkamas pagal projektą
  • kriterijų pagrindimas: žalos sunkumas, ekspozicija, tikimybė ir galimybė išvengti
  • estimacijos rezultatas susietas su įvertinimu ir sprendimu dėl rizikos mažinimo
Estimacijos pagrindimas

žalos sunkumas: S
ekspozicija: E
įvykio tikimybė: P
galimybė išvengti žalos: A

rezultatas -> įvertinimas -> sprendimas dėl mažinimo
Įrodymas prie mažinimo priemonės

B/C tipo standartas
PLr / PL
sustabdymo laiko matavimas
saugus atstumas
apsaugos parinkimas
testo protokolas
instrukcija
priėmimo kontrolinis sąrašas
Rizikos mažinimo priemonių validavimas

Mažinimo priemonei reikia įrodymo, o ne vien aprašymo.

Rizikos mažinimas nesibaigia įrašu apie apsaugą, blokavimą ar procedūrą. Techniniam klientui svarbu ne pavadinimas, o tai, ar priemonė turi rizikai adekvatų įrodymą ir ar ją galima susieti su konkrečia pavojinga situacija bei pavojingu įvykiu.

Safety Software padeda kaupti šį įrodymą prie pačios mažinimo priemonės: B/C tipo standartą, PLr/PL skaičiavimą, sustabdymo laiko matavimą, apsaugos parinkimą, saugų atstumą, testo protokolą, instrukciją arba priėmimo kontrolinį sąrašą. Tai sustiprina pilną rizikos vertinimo dokumentaciją ir sumažina tuščių deklaracijų riziką atitikties procese.

  • mažinimo priemonė priskirta konkrečiai pavojingai situacijai ir pavojingam įvykiui
  • validavimo įrodymas: standartas, skaičiavimas, matavimas, protokolas, instrukcija arba kontrolinis sąrašas
  • likutinė rizika įvertinta po priemonės pritaikymo ir patikrinimo

Proceso pilnumas svarbiau nei skaičius lentelėje.

Kokybinis palyginimas to, kas realiai lemia, ar rizikos vertinimą pavyks apginti: gyvavimo ciklo fazės, mašinos ribos, pavojingos situacijos, estimacijos metodo parinkimas, mažinimo priemonių validavimas ir pakeitimų istorija.

Proceso pilnumas svarbiau nei skaičius lentelėje. — dane tabelaryczne
kriterijų skaičius (0-6) Skaičiuoklė Dokumentų generatorius Safety Software
ISO 12100 proceso elementai, išlaikyti sistemoje 2 3 6
Atsekami įrodymai ir pagrindimai 1 2 6

Skirtumas pasimato tada, kai reikia atkurti sprendimų logiką

Klausimas ne tas, ar įrankis sugeba sugeneruoti lentelę. Klausimas tas, ar jis parodo ryšį tarp gyvavimo ciklo fazės, mašinos, pavojaus, pavojingos situacijos, pavojingo įvykio, mažinimo priemonės, validavimo įrodymo ir likutinės rizikos.

Skaičiuoklė Dokumentų generatorius Safety Software
Mašinos ribos kaip atskaitos taškas Iš dalies rankiniu būdu Iš dalies aprašas Taip vertinimo struktūra
Mašinos gyvavimo ciklo fazės Iš dalies sąrašas Iš dalies skyrius Taip rizikos kontekstas
Užduočių, zonų ir pavojingų situacijų susiejimas Iš dalies stulpeliai Iš dalies forma Taip duomenų ryšiai
Rizikos estimacijos metodo pagrindimas Iš dalies skalė Iš dalies aprašas Taip kriterijai + pagrindimas
Estimacija ir įvertinimas prieš mažinimą ir po jo Iš dalies stulpeliai Iš dalies aprašas Taip pilnas procesas
Rizikos mažinimo priemonės validavimas Iš dalies priedas Iš dalies paminėjimas Taip įrodymas prie sprendimo
Dokumentacijoje aiškiai matoma likutinė rizika Iš dalies komentaras Iš dalies skyrius Taip sprendimo dalis
Pakeitimų istorija ir atsakomybė Nėra failų kopijos Iš dalies PDF versija Taip audito pėdsakas
Pilna rizikos vertinimo dokumentacija Iš dalies rankinis sukomplektavimas Taip PDF Taip PDF + istorija
Taip Iš dalies Nėra

Nelaukite 2027 m. Naują režimą reikia įtraukti jau dabar.

Mašinų reglamentas 2023/1230 jau galioja, o dalis jo nuostatų taikoma dar iki 2027 m. sausio 20 d. Ši data žymi momentą, kai naujasis režimas taps visiškai privalomas ir pakeis Mašinų direktyvą 2006/42/EB. Gamintojai jau šiandien turėtų įtraukti naujus reikalavimus į rizikos vertinimą, mašinos klasifikavimą, pilną rizikos vertinimo dokumentaciją ir atitikties vertinimo kelio planavimą — ypač jei produktui gali būti taikoma Priedas I dalis A/B. Jei mašinos ar susiję produktai gali patekti į Priedas I dalį A arba B, analizės pagal Reglamentą 2023/1230 nereikėtų atidėti iki 2027 m. Jau projektavimo etape būtina nustatyti teisingą produkto klasifikaciją, galimą atitikties vertinimo kelią ir tai, ar bus reikalingas notifikuotosios įstaigos dalyvavimas.

Nelaukite 2027 m. Naują režimą reikia įtraukti jau dabar. Os czasu z 4 wydarzeniami compliance. 2006/42/EB — dabartinis atskaitos taškas mašinoms 2006/42/EB atskaitos taškas 2023/1230 — reglamentas jau galioja 2023/1230 jau galioja 20.01.2027 — naujojo režimo visiškas privalomas taikymas 20.01.2027 visiškas taikymas Priedas I — A/B klasifikavimas ir atitikties vertinimo kelias Priedas I A/B klasifikavimas

Kas iš tikrųjų pasikeičia, kai iš failo pereinate prie rizikos vertinimo modelio

Tai ne kosmetinis sąsajos patobulinimas. Tai perėjimas nuo ranka redaguojamo dokumento prie proceso, kuris išlaiko ryšius tarp ISO 12100 elementų.

Darbinis dokumentas Safety Software
Mašinos ribos aprašas šalia lentelės arba atskirame faile vertinimo struktūros dalis, susieta su tolesniais žingsniais
Gyvavimo ciklo fazės dažnai aprašytos bendrai arba praleidžiamos už normalaus darbo ribų transportas, montavimas, įrengimas, paleidimas, darbas, derinimas, valymas, techninė priežiūra, strigčių šalinimas, diagnostika, išmontavimas ir utilizavimas
Pavojai pozicijų sąrašas, dažnai be ryšio su konkrečia užduotimi susieti su zona, užduotimi, pavojinga situacija ir pavojingu įvykiu
Vertinimo metodas skalė be paaiškinimo, kodėl pasirinkti būtent tokie kriterijai žalos sunkumo, ekspozicijos, tikimybės ir galimybės išvengti pagrindimas
Rizikos mažinimas tekstinis aprašas, kurį po pakeitimų sunku patikrinti mažinimo priemonės su vertinimu prieš ir po, validavimo įrodymu ir likutine rizika
Validavimas įrodymai išmėtyti prieduose arba el. pašte B/C tipo standartas, PLr/PL, matavimas, apsaugos parinkimas, protokolas, instrukcija arba kontrolinis sąrašas prie sprendimo
Pakeitimai perrašyti langeliai arba naujos failo versijos pakeitimų istorija, autorius ir sprendimo pagrindimas
Ataskaita rankinis medžiagos komplektavimas bylai ataskaita sugeneruojama iš to paties modelio, su kuriuo dirbo komanda

Tai įrankis žmonėms, kurie prisiima atsakomybę už techninius sprendimus

Praėjus metams po modernizacijos neužtenka prisiminti, kad „taip rodė lentelė“. Reikia parodyti visą vertinimo eigą: gyvavimo ciklo fazę, mašinos ribas, pavojų, pavojingą situaciją, pavojingą įvykį, riziką, priemonę, validavimo įrodymą ir rezultatą po mažinimo.

Didžiausia vertė nėra vien pačiame PDF. Vertė atsiranda tada, kai komanda gali atkurti, kodėl konkreti rizika po tam tikros mažinimo priemonės pritaikymo buvo pripažinta priimtina.
Safety Software
mašinų rizikos vertinimas ir rizikos dokumentacija
Sistema neapsimeta, kad rizikos vertinimas tėra forma. Ji traktuoja jį kaip inžinerinį procesą, kuriame kiekvienas elementas susietas su ankstesniu ir paskesniu žingsniu.
Safety Software
ISO 12100 logika programoje

Dažniausi klausimai apie mašinų rizikos vertinimą

Ar Safety Software pakeičia ISO 12100 standartą?
Ne. Sistema nepakeičia nei standarto, nei inžinerinės atsakomybės. Ji padeda nuosekliai pereiti per ISO 12100 logiką: nuo mašinos ribų, per pavojus, pavojingas situacijas, pavojingus įvykius ir rizikos vertinimą, iki mažinimo priemonių ir likutinės rizikos.
Ar galima pradėti nuo vienos mašinos?
Taip. Geriausia pradžia – viena reali mašina, modernizacija arba darbo vieta, kur galima aiškiai aprašyti mašinos ribas, operatoriaus užduotis, pavojus, pavojingas situacijas, pavojingus įvykius, mažinimo priemones ir reikiamą rizikos vertinimo dokumentaciją.
Ar sistema padeda valdant konstrukcinius pakeitimus ir modernizacijas?
Taip. Būtent čia modelio pranašumas prieš failą tampa akivaizdus: galima grįžti prie ankstesnio vertinimo, nurodyti pasikeitusią pavojingą situaciją arba pavojingą įvykį, iš naujo įvertinti riziką ir išsaugoti sprendimų istoriją.
Ar ataskaitos pakanka kaip pilnos rizikos vertinimo dokumentacijos?
Ataskaita yra tvarkingas proceso rezultatas, tačiau pilna rizikos vertinimo dokumentacija turi išlaikyti ir mašinos kontekstą, taikytus standartus, pasirinktą vertinimo metodą, kriterijų pagrindimą, apsaugos priemonių validavimą bei gamintojo arba integratoriaus atsakomybę.

Sukurkite rizikos vertinimą, kuris parodo sprendimų logiką

Pradėkite nuo vienos mašinos ir pereikite visą kelią: gyvavimo ciklo fazės, ribos, pavojai, pavojingos situacijos, pavojingi įvykiai, estimacija, įvertinimas, mažinimo validavimas ir likutinė rizika. Be proceso skaidymo į padrikus failus.

Pradėkite su Safety Software

Geriausia pradžia – viena reali mašina, kurioje galima parodyti visą techninių sprendimų eigą.

Praktiniai straipsniai apie rizikos vertinimą, mašinų direktyvas ir atitiktį — šio produkto puslapio papildymui.